羊膜基質注射是什麼?dHACM 的研究現況、副作用與注射後注意事項

羊膜基質、羊膜生長因子是常見稱呼,多指由捐贈胎盤的羊膜處理而成的同種異體製劑,但名稱本身不能判定實際成分與製程;dHACM 專指脫水的人類羊膜與絨毛膜,是其中一種特定製劑。人體試驗以膝關節退化與足底筋膜疼痛為主。人數多在數十到兩百人,追蹤多在一年內。其他部位的資料很少。注射後前幾天可能出現局部痠痛或腫脹,活動安排需依治療部位與個別醫囑調整。紅腫熱痛加重或滲液,請當日儘速評估;若疼痛劇烈且快速惡化、幾乎無法活動或承重,或合併發燒畏寒、明顯全身不適,請立即到急診。

在門診評估時,常有患者拿著網路上的資訊詢問:羊膜基質、羊膜生長因子、羊膜注射,這些是不是同一種東西?打完膝蓋腫了兩天,這樣正常嗎?什麼時候可以恢復跑步,或者是能不能去泡溫泉?

這些都是非常實際且重要的問題。把醫療名詞釐清,有助於您在閱讀相關資訊時不會混淆。預先了解注射後身體可能出現的正常反應,也能讓您在治療後感到安心,不至於過度慌張。

這篇文章將為您整理羊膜基質注射的常見名稱對應、目前的臨床研究進展、注射前後的注意事項,以及出現哪些狀況時需要提早回診。關於各項疾病的具體醫學證據,我也一併整理在羊膜絨毛膜製劑的適應症與研究證據這一頁。希望透過這些客觀的資訊,能陪您把治療前後的細節想清楚,安心面對後續的修復過程。

作者 廖偉成醫師 | 復健科專科醫師 · 疼痛醫學與再生治療 · 台中南屯 | 更新日期:2026-11-06 | 閱讀時間 約 22 分鐘
診間裡醫師向坐著的患者說明注射前後的注意事項
羊膜相關名稱不能完全互換;dHACM 是其中一種特定製劑。

羊膜基質、羊膜生長因子、dHACM 是同一種東西嗎

網路上看到的羊膜基質、羊膜生長因子、羊膜異體移植物都是常見的稱呼。它們多指由捐贈胎盤的羊膜處理而成的同種異體製劑,經過篩檢與處理。但名稱本身不能判定實際成分與製程。[1] [2]

名稱強調的面向不同。叫基質是在講處理後留下的組織結構。叫生長因子是在講其中含有的訊號蛋白。叫異體移植物是在講它來自別人的捐贈。

處理後保留下來的主要是膠原蛋白等組織基質,以及附著在其中的蛋白質。[3]

坊間說的羊膜生長因子注射是依製劑中含有的訊號蛋白取的稱呼。它不是把單一種生長因子提煉出來打進去。[4] [5]

實驗室檢測在這類製劑中測到多種生長因子與細胞激素。這些是實驗室的數據,還不能直接推論到注射後的效果。[5] [6]

dHACM 專指脫水的人類羊膜與絨毛膜,全名 dehydrated human amnion/chorion membrane,是其中一種特定製劑。

其他研究也使用冷凍保存羊膜或羊膜懸浮製劑。組成與處理方式並不相同,研究結果需要按產品與疾病分別判讀。[1] [2]

注射用的羊膜絨毛膜製劑經過處理,治療目的不在於植入可以存活並分化的細胞,因此把它稱為幹細胞治療並不準確。

即使都叫羊膜製劑,不同產品實際含有的成分也可能差很多。[7]

羊膜基質從捐贈胎盤到注射製劑的處理流程與常見名稱對應
羊膜相關名稱不能完全互換;dHACM 是其中一種特定製劑。各產品的處理步驟以產品資料為準。

常見的說法整理成下表。看到不熟的名稱時,您可以先對照一下。

羊膜基質相關名稱的對應(各產品處理方式不同,以產品資料為準)
常見說法指的是什麼備註
羊膜基質、原生基質膜羊膜處理後保留的膠原蛋白等組織基質,與其中的蛋白質強調組織結構
羊膜生長因子、羊膜因子、羊膜再生因子常見稱呼,通常強調製劑內檢測到的訊號蛋白;實際組成仍須核對產品資料不是注射單一種生長因子;因子是實驗室測得
羊膜異體移植物、人類羊膜組織來自他人捐贈的羊膜組織製品異體指同種異體
dHACM脫水的人類羊膜與絨毛膜羊膜相關名稱不能完全互換;dHACM 是其中一種特定製劑
羊膜粉、羊膜片、懸浮液劑型與保存方式不同,準備程序及適用用途須依實際產品資料確認注射用與傷口用不同
幹細胞稱為幹細胞治療並不準確治療目的不在於植入可以存活並分化的細胞

羊膜相關製劑怎麼做出來:來源、篩檢、處理與劑型

這一段從羊膜在身體的哪裡講起,再看它怎麼被處理成可以注射的形式。

羊膜是包住胎兒最內層的薄膜,外面是絨毛膜。兩層在懷孕中後期會貼在一起。

來源與篩檢

生產結束後經產婦同意捐贈,胎盤組織才會進入處理流程。捐贈者會先做傳染病篩檢,製劑也有追溯紀錄。

處理方式

常見的處理包括清洗、去除部分細胞成分、脫水或冷凍保存。注射用的會再磨成微粒粉末或做成懸浮液。[1] [3]

脫水與冷凍保存是不同的處理方式。保留下來的結構與成分也不一樣。處理與劑型不同,製劑的性質也會跟著不同。[1] [6]

每個產品的處理步驟不一樣,是否滅菌與是否保留細胞也不同。細節以產品資料為準。

看到產品介紹寫著某種處理技術時,您可以把它當成那一項產品的做法,不是所有羊膜製劑都一樣。

劑型:片狀、粉末與懸浮液

片狀、粉末與懸浮液是不同形式;脫水與冷凍則是不同處理或保存方式。片狀的羊膜多用在傷口與手術中的覆蓋。微粒粉末可能需要先與指定液體混合,其他製劑也有各自的準備程序,使用方式應依實際產品資料與醫師評估。[1] [3] [8]

也有懸浮液或冷凍保存的製劑。[9] [10]

注射用的形式和傷口用的不同。門診注射用的是微粒或懸浮形式。適合哪一種形式要看治療部位與醫師評估。這篇談的是注射用的形式。傷口敷料用的羊膜片不在本文範圍。

知道它是什麼以後,接下來看研究做到哪裡。後面整理人體試驗做過的部位、人數與追蹤時間。

為什麼可能有幫助:目前知道的作用機轉

在看研究之前,您可能會好奇這類製劑打進身體以後做了什麼。研究多從結構、訊號蛋白與新生血管三方面來看。

先說結構。羊膜與絨毛膜的基質以膠原蛋白為主,也含有玻尿酸與纖維連接蛋白。這些成分可以當作組織修復的支架,讓細胞有地方附著與排列。[1] [3]

再來是訊號蛋白。實驗室在這類製劑中測得多種生長因子與細胞激素,例如 PDGF、TGF-β、bFGF 與 EGF。它們是細胞之間傳遞訊息的信差。羊膜與絨毛膜兩層都含有這些成分。[5] [7]

製劑中也測得與發炎調節有關的介白素,以及金屬蛋白酶抑制物(TIMP)。抑制物的量多於分解基質的酵素。這可能有助於減少基質被分解。[3] [5]

體外與動物研究觀察到製劑能促進纖維母細胞增殖,也能吸引參與修復的細胞往植入處聚集。製劑中另測得 VEGF 等與新生血管有關的因子,小鼠植入處的微血管也逐步增加。[5] [11]

用白話來說,基質像修補工地的鷹架。訊號蛋白就是現場的指揮,負責調節發炎、招募修補的細胞。新生的血管則把氧氣與養分送到修補的位置。成分多寡會隨產品而不同。[1] [7]

研究走到哪裡:人體試驗的部位、人數與追蹤時間

羊膜基質的研究不能只問有沒有效。要先看研究做在哪個部位、收了多少人、追蹤多久。

目前人體試驗以膝關節退化與足底筋膜疼痛為主。兩者都有隨機試驗。[9] [12]

本文整理的肌腱注射人體資料以個案系列為主,其他部位的資料也很有限,需要依疾病與製劑另外判讀。[1] [13]

羊膜相關製劑(含 dHACM)人體研究的部位、人數與追蹤時間(標籤只描述研究數量、設計與追蹤長度,不是成功率)
部位研究設計人數追蹤時間證據狀態
膝關節退化多中心隨機單盲試驗(羊膜懸浮製劑對玻尿酸、生理食鹽水)與交叉延伸;統合分析與系統性回顧200(交叉 95);統合 5 篇報告,部分樣本重疊12 個月研究較多,判讀需看對照組與追蹤時間
足底筋膜疼痛14 中心隨機單盲試驗(dHACM 對生理食鹽水);雙盲小型試驗(冷凍羊膜對類固醇);網路統合分析145;23;網路統合共 22 篇、1,216 人,涵蓋多種注射療法,並非全數研究羊膜3 個月;最後一針後 12 週;0 至 2 個月有隨機試驗,資料集中在短期
肌腱病變個案系列;阿基里斯腱回溯個案系列混合個案系列 40 人,其中肌腱病變 20 人;另有阿基里斯腱個案系列 32 人3 個月;45 天資料有限,沒有隨機對照試驗
肩、髖及其他部位依疾病不同,有少量人體個案資料,或以臨床前研究為主樣本很少依個別研究,尚缺足夠長期資料資料有限,需依疾病另外判讀;不能由膝關節或足底研究直接推論

表上的標籤只描述研究的數量、設計與追蹤長度。它不是成功率。

各研究用的產品、劑量與對照都不同,結果不能直接互相套用。[14]

膝關節的試驗結果判讀要看對照組與追蹤時間。[9]

多數研究追蹤在一年內。更長期的效果與安全資料還很少。[14] [15]

各疾病的研究結果怎麼判讀,整理在羊膜絨毛膜製劑的適應症與研究證據。

和高濃度血小板血漿(PRP)、葡萄糖增生療法相比,羊膜基質的來源與研究累積的程度都不同。適合的情況也不同。

研究集中在少數部位。是不是適合您,要先看痛從哪裡來、做過哪些處理。下一段整理可以討論與先不要的情況。

哪些情況可以討論,哪些先不要

多數肌肉骨骼問題會先安排活動調整、運動治療與其他非手術處理,再討論注射治療是否合適。

可以進一步評估的情況

  1. 膝關節退化性關節炎,已經做過活動調整、運動治療與其他非手術處理,症狀仍然影響生活。
  2. 足底筋膜疼痛,鞋具、負荷與足踝功能都處理過,疼痛還在。
  3. 醫師已結合病史、理學檢查,以及必要時的影像檢查,綜合判斷可能的疼痛來源。
  4. 您了解目前的研究限制,願意把治療目標放在疼痛與功能,而不是影像上的改變。
  5. 您願意配合注射後的活動調整與復健。
  6. 您可以接受來自捐贈組織的同種異體製劑。

不適合或需要先處理的情況

  1. 注射部位或全身有感染。
  2. 已知或懷疑腫瘤。
  3. 懷孕期間。哺乳期間目前沒有足夠資料,需要個別討論。
  4. 對同種異體組織製劑有疑慮,或無法接受來自捐贈組織的治療。
  5. 出現需要優先就醫的警訊,例如發燒、體重明顯減輕、夜間持續加劇的疼痛,或受傷後無法承重。
  6. 完全斷裂、明顯失穩、嚴重關節變形,或已達手術評估條件。
  7. 主要症狀可能來自神經壓迫、由其他部位傳來的疼痛(轉移痛)或全身性疾病。

身體的結構彼此牽動。注射處理的是局部的組織。痛的位置也會受到上下游的關節、肌力與神經影響。例如膝蓋痛也可能和髖部、足踝的受力有關。所以注射之後的復健與負荷安排和注射本身一樣重要。

清單只是討論的起點。適不適合會在門診一起看症狀、檢查與您的目標再決定。

注射前要先告訴醫師的事與當天流程

注射前有幾件事,請先讓醫師知道。這些資訊會影響要不要打,以及什麼時候打。

注射前要先告訴醫師的事

  1. 過去對藥物、消毒劑或局部麻醉藥有沒有過敏。除了製劑本身,注射過程使用的消毒劑或局部麻醉藥也可能引起過敏。
  2. 正在使用阿斯匹靈、抗血小板或抗凝血藥的人,請先告知醫師,不要自行停藥。
  3. 最近有沒有發燒、感冒或皮膚感染,特別是要注射的位置。
  4. 是否懷孕、可能懷孕或正在哺乳。
  5. 目前所有正在使用的藥物,以及過去在同一部位打過哪些針。

看診時您也可以帶著過去的注射紀錄或影像報告。沒有也沒關係,可以先來評估。

注射當天的流程

注射前,會先確認診斷、治療目標、可能的反應與替代方案,取得您的同意之後才開始。

醫療人員一手拿超音波探頭貼在膝蓋旁,一手在探頭旁進針
超音波可以即時看到進針的路徑與針尖的位置。

若有需要,會在超音波導引下進行。超音波可以即時看到進針的路徑與針尖的位置,避開周邊重要的結構。[16]

打針過程中有任何不舒服,可以隨時說出來。

注射後會留一小段時間觀察局部狀況與有沒有不適。

當天可以穿方便露出注射部位的衣物。回家前可以把注意事項再確認一次。打完之後有疑問,您也可以直接和診所聯絡。

注射後時間軸:當天、前三天、第一週到幾週後

局部可能痠痛或腫脹幾天。羊膜注射後注意事項可以依時間來看。下面把常見的反應、可以做的事和要回診的情況依時間整理成一張表。

羊膜基質注射後從當天到約 8 週的時間軸示意圖
時間點是常見的參考。紅腫熱痛加重或滲液,請當日儘速評估;若疼痛劇烈且快速惡化、幾乎無法活動或承重,或合併發燒畏寒、明顯全身不適,以急診為準。

各研究的注射後活動安排並不一致。以下是門診照護的參考,實際仍需依治療部位與個別醫囑調整。[12] [13]

羊膜基質注射後的時間軸(時間點是常見的參考,依部位與個人狀況調整)
時間常見的反應可以做的事要回診或就醫的情況
注射當天注射處脹、痠,局部麻醉退了之後可能更明顯多數情況日常走路可以,但活動量要依注射部位、疼痛反應與醫師安排調整;若醫師交代減少負重或使用護具,請照指示;劇烈運動與大量負重先避開;可以淋浴,先不泡澡、不泡溫泉;冰敷與否依醫囑呼吸困難、全身起疹、臉或嘴唇腫起來:請立即到急診
前三天可能出現短暫的局部痠痛,也可能有腫脹、瘀青或附近肌肉緊繃活動量同注射當天;注射處先不按摩;喝酒先避免;止痛先用醫師開的藥或乙醯胺酚類,口服消炎止痛藥先和醫師討論紅腫熱痛越來越明顯或滲液:當日儘速評估;同時發燒畏寒,或疼痛劇烈且快速惡化:請立即到急診
第一週短暫的注射反應通常會逐漸減輕;若不適輕微且逐日減輕,可依醫囑觀察依醫囑逐步增加關節活動、肌力與負荷腫痛沒有消退反而加重:當日儘速評估
二到四週依部位不同,痛的變化有快有慢持續肌力與負荷訓練;回到跑步、球類或重量訓練,看疼痛反應、力量與動作控制腫脹或瘀青超過一週還沒退:儘快安排門診評估
約 4 週依前次反應而定回診一起看疼痛、功能與活動能力疼痛持續沒有改善,但仍能承重:儘快安排門診評估
約 8 週依前次反應而定再回診評估,決定是否需要再打、間隔多久每次有效的時間越來越短:儘快安排門診評估

表上的時間是參考,不是倒數計時。回到跑步、球類或重量訓練的時間,看的是疼痛反應、力量與動作控制,不用固定的週數決定。

依普羅診所的經驗,打完第二、三天最痠,之後慢慢退,是常見的經過。

前幾天的生活

以下為診所的一般注射後照護安排,實際需依針孔狀況、注射部位與當日醫囑調整。前三天可以淋浴,先不泡澡、不泡溫泉。注射處先不按摩,喝酒也先避免。多數情況日常走路可以,活動量依注射部位、疼痛反應與醫師安排調整。若醫師交代減少負重或使用護具,請照指示。劇烈運動與大量負重先避開。

三格示意圖:淋浴、不按摩注射處、散步
前幾天先淋浴、不按摩注射處。多數情況日常走路可以,但活動量要依注射部位、疼痛反應與醫師安排調整;若醫師交代減少負重或使用護具,請照指示;劇烈運動與大量負重先避開。

冰敷與否請依醫囑。想動一動的時候,散步的量也依醫師的安排慢慢加。

注射後前幾天,止痛先用醫師開的藥或乙醯胺酚類。口服消炎止痛藥短期可以減輕疼痛,但有腸胃、腎臟與心血管的副作用,使用前請和醫師或藥師討論。

一週以後與回診

第一週過後,重點從休息慢慢轉到恢復活動。關節活動、肌力與負荷可以照醫師或治療師的安排,一步一步加上去。

普羅診所通常安排注射後約 4 週回診,並視情況於約 8 週再次追蹤。這是門診追蹤安排,不代表已確立的起效時間或追加注射間隔;是否需要再注射,仍須重新評估症狀、診斷與第一次治療的反應。

回診時會一起看疼痛、功能與活動能力,而不是只看打針當天的感覺。

副作用與風險:注射後反應與需要留意的情況

同種異體來源不等於零風險。羊膜基質注射副作用多半出現在注射處,也有少數需要留意的情況。

常見的反應

注射後可能出現短暫的局部痠痛,部分研究記錄疼痛持續數天。[8] [13]

一般注射也可能造成局部腫脹或瘀青。阿基里斯腱的回溯個案系列中,有 2 位患者在注射後出現小腿或大腿肌肉疼痛、緊繃。[17]

目前資料不足以精確估計不同羊膜製劑與注射部位的反應頻率。

研究中的不良反應多為輕到中度,而且是暫時的。少數人會有短暫關節內灼熱感或幾天的輕微關節痛,之後自己緩解。[14] [18]

若不適輕微且逐日減輕,可依醫囑觀察。若持續加重,請依下方警訊安排就醫。

需要留意的風險

感染是任何注射都需要防範的併發症。目前羊膜製劑研究的規模與安全性資料有限,仍無法精確估計不同產品的實際風險。

國外曾有生物製劑注射後嚴重感染或發炎反應、需要手術處理的病例,其中也包括胎盤組織製劑。注射後出現警訊時,即使已經過了幾天也請不要忽略。[19]

過敏反應。有藥物、消毒劑或局部麻醉藥過敏的病史,請先告知醫師。

症狀沒有改善,或短時間內反而加劇。

捐贈組織與免疫

同種異體組織的傳染病傳播風險。捐贈者會先做傳染病篩檢,組織也有可追溯性紀錄,但風險無法歸零。治療前可以請診所說明製劑的來源、篩檢與追溯資料。

一項使用特定羊膜懸浮製劑的膝關節隨機試驗,臨床追蹤至十二個月,免疫相關檢驗則追蹤至六個月,在研究觀察範圍內未發現令人擔憂的免疫安全訊號。這不能保證所有羊膜製劑都不會引起免疫反應,也不等於零風險。[15]

其他要考慮的事

另一個風險是延誤原本更適合的手術、神經治療或其他診斷。痛的來源若不在注射處,注射的幫助也會有限。

任何治療相關的不良反應,都可以請診所協助依規定通報。哪些情況要回診、哪些要當天或立刻就醫,整理在下一段。

什麼時候要回診或就醫

多數注射後的不適會慢慢退。下面這些情況請不要等到下次回診。同時符合不同層級時,以較急迫者為準。

請立即到急診

  1. 注射後出現呼吸困難、喉嚨緊、全身起疹,或臉與嘴唇腫起來。
  2. 注射處紅腫熱痛或傷口滲液,同時發燒畏寒、全身不適或劇烈疼痛。
  3. 注射後疼痛迅速加劇且劇烈,合併明顯腫脹、幾乎無法活動或承重,即使沒有發燒。
  4. 注射的手或腳變得冰冷、蒼白、發紫,或出現突然、持續加重的無力。
  5. 突然呼吸困難、胸痛、咳血或昏倒,尤其近期有手術、打石膏或長時間活動受限時,即使沒有小腿腫脹也不要等待。

有上述急診警訊時,請直接就近急診,不要等待一般門診預約。

當日儘速評估

  1. 注射處紅腫熱痛持續加重,或出現明顯積液、傷口滲液,即使沒有發燒或已經過了幾天到幾週。
  2. 注射後沒有再受傷,卻出現明顯加重的疼痛,或走路、承重突然變得困難。
  3. 注射後新出現輕微且穩定的麻木,但沒有無力、劇烈疼痛或手腳顏色與溫度改變。
  4. 單側小腿突然腫脹、緊繃疼痛,手術後或久坐久躺後更要留意。

若當日無法安排評估,或疼痛、腫脹快速惡化,或開始發燒,請立即到急診。麻木等症狀擴大或加重時,也以急診為準。

儘快安排門診評估

  1. 注射後疼痛持續沒有改善,但仍能承重,且沒有快速紅腫熱痛或其他急症警訊。
  2. 每次注射有效的時間越來越短,或需要越來越常注射。
  3. 規律運動一段時間後,疼痛或功能仍沒有改善。
  4. 腫脹或瘀青超過一週沒有消退,或反覆腫起來。

等待門診期間,若紅腫熱痛快速加劇,或走路、承重突然變得困難,請改為當日儘速評估。符合前面任一項急診警訊時,以急診為準。

次數、間隔與費用怎麼討論

目前沒有公認的標準次數,各研究之間的劑量與次數也不相同。

例如 dHACM 足底筋膜試驗採單次注射;另一項冷凍羊膜先導試驗允許在第 6 週選擇第二次注射。這些是個別研究的安排,不能據此訂出所有產品通用的最佳次數或間隔。[10] [12]

回診安排見上面的時間軸,這是追蹤安排,不是固定的注射間隔。

決定下一步時,第一次注射的反應是重要的依據。有改善的人可以把重點放在復健與負荷安排。改善不明顯時,會回頭確認診斷,也會討論其他的治療方式。

費用會受到製劑形式、治療部位與治療次數影響。正式治療前會先完成評估,再由診所說明方案與費用。

還不確定要不要開始,您也可以先只做評估。想知道是否適合您,歡迎立即預約,先安排評估。

For Clinicians 給醫療人員:羊膜相關製劑(含 dHACM)的組成、人體試驗與安全性證據整理 (點開閱讀)

各研究的族群、比較方式與追蹤時間不同,數字須依原研究條件判讀。

廖偉成醫師整理|文獻查核日期:2026 年 11 月 5 日

製劑:組成、處理方式與產品差異

羊膜為胎膜最內層、無血管的上皮與基質層,外側為絨毛膜;商品化製劑有單層羊膜、羊膜加絨毛膜與多層製品。[1] [2] 不同產品的清洗、去細胞程度、保存與微粒化方式不盡相同。微粒粉末應依實際產品資料,以指定液體混合或重新懸浮;準備程序與使用方式須逐項確認,不能只由「羊膜製劑」或「dHACM」的名稱推定。[1] [2] [3] [8]

ELISA 在脫水羊膜絨毛膜中測得 PDGF-AA、PDGF-BB、TGFα、TGFβ1、bFGF、EGF、PlGF、G-CSF、多種介白素與 TIMP;[5] 另測得 VEGF、HGF、angiogenin 等血管新生相關因子。[11] 微粒化製劑含第一與第四型膠原、玻尿酸、硫酸肝素蛋白多醣、纖維連接蛋白與層黏蛋白。該研究受測微粒化 dHACM 中,所測得的蛋白酶抑制物與 MMP 總莫耳比約為 28:1;這是製劑成分分析,不能直接換算成注射後的抑制作用或臨床療效。[3]

在該研究受測材料中,以每單位面積計算時,羊膜的細胞激素含量平均約為絨毛膜的 25%;以乾重校正時則相近。不同受測單層產品的含量也有差異,不能由此推論臨床療效高低。[7] 一項以傷口相關模型進行的研究中,受測的冷凍羊膜製劑保留了存活細胞與較完整的組織結構,受測的脫水羊膜絨毛膜製劑則未見存活細胞,結構也有差異。這是特定產品的比較,不能推論所有冷凍或脫水製品,也不能直接推論肌肉骨骼注射的臨床效果。[6] 膝關節研究的產品與劑量不一,包括 100 mg 微粒化 dHACM、3 mL 懸浮液與 50 mg 羊膜加臍帶微粒。[14]

上述成分多為體外或動物資料,且多由製造商團隊發表;臨床意義未獲證實,產品也缺少統一的描述標準。[6] [14]

人體試驗明細

主要人體研究整理如下表。[9] [10] [12] [13] [15] [17] [18] [20] [21] [22]

羊膜製劑注射的人體試驗明細
研究(部位)設計與對照人數追蹤主要結果
Farr 2019(膝)多中心隨機單盲,ASA 對玻尿酸、生理食鹽水2006 個月依 OMERACT-OARSI 簡化反應標準,反應率 69.1%、39.1%、42.6%
Gomoll 2021(膝)同一試驗延伸20012 個月依 OMERACT-OARSI 簡化反應標準,反應率 63.2%
Gomoll 2023(膝)原對照組交叉注射 ASA9512 個月依 OMERACT-OARSI 簡化反應標準,反應率超過 55%
Serag 2026(膝)治療前後比較的統合分析作者報告 5 篇、262 人,但包含同一試驗不同追蹤報告6 至 12 個月KOOS 治療後較治療前平均增加 10.90 分;存在樣本重疊,不能視為相對對照組的效果
Ansari 2025(膝)系統性回顧9 篇依原研究疼痛與功能改善
Cazzell 2018(足底)14 中心隨機單盲,微粒化 dHACM 對生理食鹽水147 人隨機分組,145 人接受注射並納入分析本文報告 3 個月結果平均 VAS 較各自基線下降 76% 與 45%(非成功率)
Hanselman 2015(足底)雙盲隨機先導,冷凍羊膜對類固醇24 人收案,23 人完成追蹤最後一針後 12 週,接受第二針者距首次注射 18 週多數指標無顯著組間差異,不能認定等效
Tsikopoulos 2016(足底)網路統合分析網路統合共 22 篇、1,216 人,涵蓋多種注射療法,並非全數研究羊膜0 至 2 個月脫水羊膜在 0 至 2 個月的疼痛改善可能優於類固醇;羊膜資料有限,無兩個月以後的資料
Gellhorn 2017(肌腱與關節病變)無對照個案系列40 人,其中肌腱與關節病變各 20 人;第 3 個月可評估 33 人3 個月第 3 個月約 91% 可評估者自述疼痛下降至少 30%;無對照組,無法確認改善有多少來自製劑本身
Spector 2021(阿基里斯腱)回溯個案系列3245 天內32 名有追蹤資料者中,21 名自述症狀完全緩解;無對照組

Farr 2019、Gomoll 2021 與 Gomoll 2023 來自同一項試驗;前兩篇分別報告六個月及十二個月結果,交叉研究則納入原對照組的 95 人,交叉期間已解盲,不能將三篇人數相加。[9] [15] [20]

部分重要研究由製造商資助或作者包含製造商員工,判讀結果時需要一併考慮。[8] [9] [15] 各試驗的製劑、劑量與次數不同,多為單次注射,最佳劑量未知。[14] 隨機試驗最長追蹤 12 個月。[15]

另有一篇胎盤結締組織基質製劑對類固醇的五十肩雙盲試驗(52 人,24 週,廠商贊助),製劑與本篇討論的羊膜製劑不同,不併入判讀。[23]

安全性、監管與注射後

膝關節隨機試驗共納入 200 人,其中 ASA 組 68 人;臨床追蹤至 12 個月,不良事件數量與類型和玻尿酸組相近。免疫檢驗於基線、6 週及 6 個月進行,CRP 與抗 HLA 抗體陽性比例未見顯著組間差異;6 個月時生理食鹽水組 IgE 高於 ASA 組,但未被解讀為 ASA 的免疫安全疑慮。[15] 原對照組中 95 人接受交叉注射後,臨床追蹤 12 個月,未報告嚴重不良事件;抗 HLA 抗體檢驗追蹤至 6 個月,與交叉前相比未見統計上顯著差異。[20] 足底筋膜 145 人試驗的 4 件嚴重不良事件皆與研究程序無關。[12]

100 膝回溯系列中 68% 注射後疼痛持續 2 至 7 天,作者多為廠商員工。[8] 系統性回顧的不良事件多為輕中度短暫事件。[18] 綜論引述的一項 25 人先導研究中,4 人(16%)出現短暫關節內灼熱感或數日的輕微關節痛。[14] 多中心病例系列收集 14 位接受不同生物製劑注射後出現嚴重併發症的患者,其中 7 人感染、6 人疑似無菌性發炎、1 人兩者並存。由於沒有所有接受治療者的分母,不能推算發生率,也不能直接估計 dHACM 的風險。[19]

依監管綜論整理,美國對人類細胞與組織製品的監管須依產品來源、處理方式、組成及預定用途逐項判定。只有符合相關法規全部適用條件者,才可僅依 Section 361 管理;不能單憑「羊膜製品」名稱決定分類。[24] [25] 不符合條件者須依其產品性質接受額外監管與相應的上市前審查。本文不將美國監管分類直接套用於台灣。

注射後 NSAID(外推自 PRP,機轉不同):羊膜製劑沒有直接研究。PRP 回顧中 15 篇有 8 篇看到抗血小板藥降低生長因子釋放或細胞增生;[26] 一篇納入 84 項研究的 PRP 肌腱注射後流程回顧中,56% 的流程有注射後限制 NSAID 的規定,限制時間不一,且沒有研究直接比較不同流程的效果。[27] 這些資料不能用來訂出羊膜製劑注射後通用的停藥天數。羊膜製劑不依賴病人自身的血小板,能否套用並不清楚。

常見問題

羊膜基質、羊膜生長因子和 dHACM 是同一種東西嗎?

不完全相同。羊膜基質、羊膜生長因子是常見稱呼,多指捐贈羊膜處理成的同種異體製劑,名稱不能判定實際成分與製程。dHACM 專指脫水的人類羊膜與絨毛膜,是其中一種特定製劑。基質指組織結構,生長因子指測到的訊號蛋白。這類製劑的治療目的不在於植入可以存活並分化的細胞,是否含存活細胞依產品而異。

羊膜注射後要注意什麼?前幾天可以做哪些事?

前幾天可能有短暫的局部痠痛或腫脹。日常走路多半可以,活動量依部位、疼痛反應與醫囑調整。劇烈運動與大量負重先避開。可以淋浴,先不泡澡、不泡溫泉。注射處不按摩,也先不喝酒。冰敷依醫囑。紅腫熱痛加重或滲液,請當日儘速評估;疼痛劇烈且快速惡化、幾乎無法活動或承重,或合併發燒畏寒,以急診為準。

羊膜基質注射有副作用嗎?會不會排斥?

注射後可能有短暫的局部痠痛、腫脹、瘀青或肌肉緊繃,頻率並不清楚。感染與過敏仍有可能發生,目前資料不足以精確估計不同羊膜製劑的發生率。一項特定羊膜懸浮製劑的膝關節隨機試驗,臨床追蹤十二個月、免疫檢驗追蹤六個月,未見令人擔憂的免疫訊號。這不等於零風險,捐贈組織的傳染病風險也無法完全歸零。

羊膜注射多久打一次?

沒有公認固定的間隔。普羅診所通常安排注射後約 4 週回診,視情況約 8 週再追蹤。這是追蹤安排,不是已確立的起效時間或追加注射間隔。是否再注射,依症狀、診斷與第一次的反應重新評估。研究中多半只打一次。每次有效的時間越來越短時,請儘快安排門診評估。

打完反而更痛正常嗎?什麼情況要回診?

前幾天可能有短暫的局部痠痛。部分研究記錄疼痛持續數天,通常會逐漸減輕。紅腫熱痛加重或滲液,請當日儘速評估;若疼痛劇烈且快速惡化、幾乎無法活動或承重,或合併發燒畏寒、明顯全身不適,請立即到急診。沒有這些警訊,但幾週後仍沒改善或腫脹瘀青超過一週沒退,請儘快安排門診評估。

羊膜粉、羊膜片、懸浮液差在哪?

片狀、粉末與懸浮液是不同形式;脫水與冷凍則是不同處理或保存方式。片狀多用在傷口與手術中的覆蓋。粉末是把處理過的組織磨成微粒,可能需要先與指定液體混合。其他製劑也有各自的準備程序。處理方式不同,結構與成分也不同。門診注射用的是微粒或懸浮形式,使用方式依實際產品資料與醫師評估。

注射後可以吃消炎止痛藥嗎?

注射後前幾天,止痛先用醫師開的藥或乙醯胺酚類。口服消炎止痛藥請先和醫師討論,不要自行加量。羊膜製劑目前沒有研究直接比較注射後吃或不吃的差別。口服消炎止痛藥短期可以減輕疼痛,但有腸胃、腎臟與心血管的副作用。醫師開給您的其他藥物也不要自行停用。

注射後可以泡澡、喝酒或按摩嗎?

前幾天可以淋浴,先不泡澡、不泡溫泉。注射處先不要按摩,也先避免喝酒。日常走路多半可以,活動量依部位與醫囑調整。劇烈運動與大量負重先避開。淋浴時注射處輕輕沖洗即可,不用刻意搓揉。何時恢復泡澡與按摩,可以在回診時和醫師確認。注射處紅腫熱痛越來越明顯或滲液,請當日儘速評估,不要等到下次回診。

參考文獻

以下為本文引用的文獻,文獻資訊取自 PubMed。每篇列 DOI 與 PMID,其中 5 篇附 doi.org 連結。研究數字取自文獻摘要,少數劑量與流程細節取自開放全文。

展開 27 項參考文獻
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普羅診所院長廖偉成醫師,復健科專科醫師,專長疼痛醫學與再生治療

廖偉成醫師

現任普羅診所院長,台灣復健醫學專科醫師,取得美國 RMSK 骨骼肌肉超音波認證與 CIPS 國際疼痛介入認證,並為美國 AAOM 會員。長期專注於疼痛醫學、運動醫學與再生醫學領域,專長包括肌肉骨骼與神經疼痛疾病診斷、Prolotherapy 增生療法、PRP 高濃度血小板血漿、BMAC 骨髓濃縮液、超音波導引注射、神經解套注射及運動傷害評估。臨床上以超音波導引注射結合再生醫學與功能導向治療,提供患者更完整的非手術治療選擇。

醫學審閱:廖偉成醫師|2026 年 11 月 6 日

醫療聲明

本文整理羊膜基質注射的名稱、研究現況、副作用與注射後照護的相關研究,供一般讀者與醫療人員參考,不能取代個別診斷與醫囑。療效因人而異,每位患者的反應與恢復時間都可能不同。紅腫熱痛加重或滲液,請當日儘速評估;若疼痛劇烈且快速惡化、幾乎無法活動或承重,或合併發燒畏寒、明顯全身不適,請立即到急診。注射後出現呼吸困難或全身起疹,同樣以急診為準;疼痛持續沒有改善,請儘快安排門診評估。

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更新日期:2026-11-06