羊膜基質注射是什麼?dHACM 的研究現況、副作用與注射後注意事項
羊膜基質、羊膜生長因子是常見稱呼,多指由捐贈胎盤的羊膜處理而成的同種異體製劑,但名稱本身不能判定實際成分與製程;dHACM 專指脫水的人類羊膜與絨毛膜,是其中一種特定製劑。人體試驗以膝關節退化與足底筋膜疼痛為主。人數多在數十到兩百人,追蹤多在一年內。其他部位的資料很少。注射後前幾天可能出現局部痠痛或腫脹,活動安排需依治療部位與個別醫囑調整。紅腫熱痛加重或滲液,請當日儘速評估;若疼痛劇烈且快速惡化、幾乎無法活動或承重,或合併發燒畏寒、明顯全身不適,請立即到急診。
在門診評估時,常有患者拿著網路上的資訊詢問:羊膜基質、羊膜生長因子、羊膜注射,這些是不是同一種東西?打完膝蓋腫了兩天,這樣正常嗎?什麼時候可以恢復跑步,或者是能不能去泡溫泉?
這些都是非常實際且重要的問題。把醫療名詞釐清,有助於您在閱讀相關資訊時不會混淆。預先了解注射後身體可能出現的正常反應,也能讓您在治療後感到安心,不至於過度慌張。
這篇文章將為您整理羊膜基質注射的常見名稱對應、目前的臨床研究進展、注射前後的注意事項,以及出現哪些狀況時需要提早回診。關於各項疾病的具體醫學證據,我也一併整理在羊膜絨毛膜製劑的適應症與研究證據這一頁。希望透過這些客觀的資訊,能陪您把治療前後的細節想清楚,安心面對後續的修復過程。

羊膜基質、羊膜生長因子、dHACM 是同一種東西嗎
網路上看到的羊膜基質、羊膜生長因子、羊膜異體移植物都是常見的稱呼。它們多指由捐贈胎盤的羊膜處理而成的同種異體製劑,經過篩檢與處理。但名稱本身不能判定實際成分與製程。[1] [2]
名稱強調的面向不同。叫基質是在講處理後留下的組織結構。叫生長因子是在講其中含有的訊號蛋白。叫異體移植物是在講它來自別人的捐贈。
處理後保留下來的主要是膠原蛋白等組織基質,以及附著在其中的蛋白質。[3]
坊間說的羊膜生長因子注射是依製劑中含有的訊號蛋白取的稱呼。它不是把單一種生長因子提煉出來打進去。[4] [5]
實驗室檢測在這類製劑中測到多種生長因子與細胞激素。這些是實驗室的數據,還不能直接推論到注射後的效果。[5] [6]
dHACM 專指脫水的人類羊膜與絨毛膜,全名 dehydrated human amnion/chorion membrane,是其中一種特定製劑。
其他研究也使用冷凍保存羊膜或羊膜懸浮製劑。組成與處理方式並不相同,研究結果需要按產品與疾病分別判讀。[1] [2]
注射用的羊膜絨毛膜製劑經過處理,治療目的不在於植入可以存活並分化的細胞,因此把它稱為幹細胞治療並不準確。
即使都叫羊膜製劑,不同產品實際含有的成分也可能差很多。[7]

常見的說法整理成下表。看到不熟的名稱時,您可以先對照一下。
| 常見說法 | 指的是什麼 | 備註 |
|---|---|---|
| 羊膜基質、原生基質膜 | 羊膜處理後保留的膠原蛋白等組織基質,與其中的蛋白質 | 強調組織結構 |
| 羊膜生長因子、羊膜因子、羊膜再生因子 | 常見稱呼,通常強調製劑內檢測到的訊號蛋白;實際組成仍須核對產品資料 | 不是注射單一種生長因子;因子是實驗室測得 |
| 羊膜異體移植物、人類羊膜組織 | 來自他人捐贈的羊膜組織製品 | 異體指同種異體 |
| dHACM | 脫水的人類羊膜與絨毛膜 | 羊膜相關名稱不能完全互換;dHACM 是其中一種特定製劑 |
| 羊膜粉、羊膜片、懸浮液 | 劑型與保存方式不同,準備程序及適用用途須依實際產品資料確認 | 注射用與傷口用不同 |
| 幹細胞 | 稱為幹細胞治療並不準確 | 治療目的不在於植入可以存活並分化的細胞 |
羊膜相關製劑怎麼做出來:來源、篩檢、處理與劑型
這一段從羊膜在身體的哪裡講起,再看它怎麼被處理成可以注射的形式。
羊膜是包住胎兒最內層的薄膜,外面是絨毛膜。兩層在懷孕中後期會貼在一起。
來源與篩檢
生產結束後經產婦同意捐贈,胎盤組織才會進入處理流程。捐贈者會先做傳染病篩檢,製劑也有追溯紀錄。
處理方式
常見的處理包括清洗、去除部分細胞成分、脫水或冷凍保存。注射用的會再磨成微粒粉末或做成懸浮液。[1] [3]
脫水與冷凍保存是不同的處理方式。保留下來的結構與成分也不一樣。處理與劑型不同,製劑的性質也會跟著不同。[1] [6]
每個產品的處理步驟不一樣,是否滅菌與是否保留細胞也不同。細節以產品資料為準。
看到產品介紹寫著某種處理技術時,您可以把它當成那一項產品的做法,不是所有羊膜製劑都一樣。
劑型:片狀、粉末與懸浮液
片狀、粉末與懸浮液是不同形式;脫水與冷凍則是不同處理或保存方式。片狀的羊膜多用在傷口與手術中的覆蓋。微粒粉末可能需要先與指定液體混合,其他製劑也有各自的準備程序,使用方式應依實際產品資料與醫師評估。[1] [3] [8]
注射用的形式和傷口用的不同。門診注射用的是微粒或懸浮形式。適合哪一種形式要看治療部位與醫師評估。這篇談的是注射用的形式。傷口敷料用的羊膜片不在本文範圍。
知道它是什麼以後,接下來看研究做到哪裡。後面整理人體試驗做過的部位、人數與追蹤時間。
為什麼可能有幫助:目前知道的作用機轉
在看研究之前,您可能會好奇這類製劑打進身體以後做了什麼。研究多從結構、訊號蛋白與新生血管三方面來看。
先說結構。羊膜與絨毛膜的基質以膠原蛋白為主,也含有玻尿酸與纖維連接蛋白。這些成分可以當作組織修復的支架,讓細胞有地方附著與排列。[1] [3]
再來是訊號蛋白。實驗室在這類製劑中測得多種生長因子與細胞激素,例如 PDGF、TGF-β、bFGF 與 EGF。它們是細胞之間傳遞訊息的信差。羊膜與絨毛膜兩層都含有這些成分。[5] [7]
製劑中也測得與發炎調節有關的介白素,以及金屬蛋白酶抑制物(TIMP)。抑制物的量多於分解基質的酵素。這可能有助於減少基質被分解。[3] [5]
體外與動物研究觀察到製劑能促進纖維母細胞增殖,也能吸引參與修復的細胞往植入處聚集。製劑中另測得 VEGF 等與新生血管有關的因子,小鼠植入處的微血管也逐步增加。[5] [11]
用白話來說,基質像修補工地的鷹架。訊號蛋白就是現場的指揮,負責調節發炎、招募修補的細胞。新生的血管則把氧氣與養分送到修補的位置。成分多寡會隨產品而不同。[1] [7]
研究走到哪裡:人體試驗的部位、人數與追蹤時間
羊膜基質的研究不能只問有沒有效。要先看研究做在哪個部位、收了多少人、追蹤多久。
目前人體試驗以膝關節退化與足底筋膜疼痛為主。兩者都有隨機試驗。[9] [12]
本文整理的肌腱注射人體資料以個案系列為主,其他部位的資料也很有限,需要依疾病與製劑另外判讀。[1] [13]
| 部位 | 研究設計 | 人數 | 追蹤時間 | 證據狀態 |
|---|---|---|---|---|
| 膝關節退化 | 多中心隨機單盲試驗(羊膜懸浮製劑對玻尿酸、生理食鹽水)與交叉延伸;統合分析與系統性回顧 | 200(交叉 95);統合 5 篇報告,部分樣本重疊 | 12 個月 | 研究較多,判讀需看對照組與追蹤時間 |
| 足底筋膜疼痛 | 14 中心隨機單盲試驗(dHACM 對生理食鹽水);雙盲小型試驗(冷凍羊膜對類固醇);網路統合分析 | 145;23;網路統合共 22 篇、1,216 人,涵蓋多種注射療法,並非全數研究羊膜 | 3 個月;最後一針後 12 週;0 至 2 個月 | 有隨機試驗,資料集中在短期 |
| 肌腱病變 | 個案系列;阿基里斯腱回溯個案系列 | 混合個案系列 40 人,其中肌腱病變 20 人;另有阿基里斯腱個案系列 32 人 | 3 個月;45 天 | 資料有限,沒有隨機對照試驗 |
| 肩、髖及其他部位 | 依疾病不同,有少量人體個案資料,或以臨床前研究為主 | 樣本很少 | 依個別研究,尚缺足夠長期資料 | 資料有限,需依疾病另外判讀;不能由膝關節或足底研究直接推論 |
表上的標籤只描述研究的數量、設計與追蹤長度。它不是成功率。
各研究用的產品、劑量與對照都不同,結果不能直接互相套用。[14]
膝關節的試驗結果判讀要看對照組與追蹤時間。[9]
多數研究追蹤在一年內。更長期的效果與安全資料還很少。[14] [15]
各疾病的研究結果怎麼判讀,整理在羊膜絨毛膜製劑的適應症與研究證據。
和高濃度血小板血漿(PRP)、葡萄糖增生療法相比,羊膜基質的來源與研究累積的程度都不同。適合的情況也不同。
研究集中在少數部位。是不是適合您,要先看痛從哪裡來、做過哪些處理。下一段整理可以討論與先不要的情況。
哪些情況可以討論,哪些先不要
多數肌肉骨骼問題會先安排活動調整、運動治療與其他非手術處理,再討論注射治療是否合適。
可以進一步評估的情況
- 膝關節退化性關節炎,已經做過活動調整、運動治療與其他非手術處理,症狀仍然影響生活。
- 足底筋膜疼痛,鞋具、負荷與足踝功能都處理過,疼痛還在。
- 醫師已結合病史、理學檢查,以及必要時的影像檢查,綜合判斷可能的疼痛來源。
- 您了解目前的研究限制,願意把治療目標放在疼痛與功能,而不是影像上的改變。
- 您願意配合注射後的活動調整與復健。
- 您可以接受來自捐贈組織的同種異體製劑。
不適合或需要先處理的情況
- 注射部位或全身有感染。
- 已知或懷疑腫瘤。
- 懷孕期間。哺乳期間目前沒有足夠資料,需要個別討論。
- 對同種異體組織製劑有疑慮,或無法接受來自捐贈組織的治療。
- 出現需要優先就醫的警訊,例如發燒、體重明顯減輕、夜間持續加劇的疼痛,或受傷後無法承重。
- 完全斷裂、明顯失穩、嚴重關節變形,或已達手術評估條件。
- 主要症狀可能來自神經壓迫、由其他部位傳來的疼痛(轉移痛)或全身性疾病。
身體的結構彼此牽動。注射處理的是局部的組織。痛的位置也會受到上下游的關節、肌力與神經影響。例如膝蓋痛也可能和髖部、足踝的受力有關。所以注射之後的復健與負荷安排和注射本身一樣重要。
清單只是討論的起點。適不適合會在門診一起看症狀、檢查與您的目標再決定。
注射前要先告訴醫師的事與當天流程
注射前有幾件事,請先讓醫師知道。這些資訊會影響要不要打,以及什麼時候打。
注射前要先告訴醫師的事
- 過去對藥物、消毒劑或局部麻醉藥有沒有過敏。除了製劑本身,注射過程使用的消毒劑或局部麻醉藥也可能引起過敏。
- 正在使用阿斯匹靈、抗血小板或抗凝血藥的人,請先告知醫師,不要自行停藥。
- 最近有沒有發燒、感冒或皮膚感染,特別是要注射的位置。
- 是否懷孕、可能懷孕或正在哺乳。
- 目前所有正在使用的藥物,以及過去在同一部位打過哪些針。
看診時您也可以帶著過去的注射紀錄或影像報告。沒有也沒關係,可以先來評估。
注射當天的流程
注射前,會先確認診斷、治療目標、可能的反應與替代方案,取得您的同意之後才開始。

若有需要,會在超音波導引下進行。超音波可以即時看到進針的路徑與針尖的位置,避開周邊重要的結構。[16]
打針過程中有任何不舒服,可以隨時說出來。
注射後會留一小段時間觀察局部狀況與有沒有不適。
當天可以穿方便露出注射部位的衣物。回家前可以把注意事項再確認一次。打完之後有疑問,您也可以直接和診所聯絡。
注射後時間軸:當天、前三天、第一週到幾週後
局部可能痠痛或腫脹幾天。羊膜注射後注意事項可以依時間來看。下面把常見的反應、可以做的事和要回診的情況依時間整理成一張表。

各研究的注射後活動安排並不一致。以下是門診照護的參考,實際仍需依治療部位與個別醫囑調整。[12] [13]
| 時間 | 常見的反應 | 可以做的事 | 要回診或就醫的情況 |
|---|---|---|---|
| 注射當天 | 注射處脹、痠,局部麻醉退了之後可能更明顯 | 多數情況日常走路可以,但活動量要依注射部位、疼痛反應與醫師安排調整;若醫師交代減少負重或使用護具,請照指示;劇烈運動與大量負重先避開;可以淋浴,先不泡澡、不泡溫泉;冰敷與否依醫囑 | 呼吸困難、全身起疹、臉或嘴唇腫起來:請立即到急診 |
| 前三天 | 可能出現短暫的局部痠痛,也可能有腫脹、瘀青或附近肌肉緊繃 | 活動量同注射當天;注射處先不按摩;喝酒先避免;止痛先用醫師開的藥或乙醯胺酚類,口服消炎止痛藥先和醫師討論 | 紅腫熱痛越來越明顯或滲液:當日儘速評估;同時發燒畏寒,或疼痛劇烈且快速惡化:請立即到急診 |
| 第一週 | 短暫的注射反應通常會逐漸減輕;若不適輕微且逐日減輕,可依醫囑觀察 | 依醫囑逐步增加關節活動、肌力與負荷 | 腫痛沒有消退反而加重:當日儘速評估 |
| 二到四週 | 依部位不同,痛的變化有快有慢 | 持續肌力與負荷訓練;回到跑步、球類或重量訓練,看疼痛反應、力量與動作控制 | 腫脹或瘀青超過一週還沒退:儘快安排門診評估 |
| 約 4 週 | 依前次反應而定 | 回診一起看疼痛、功能與活動能力 | 疼痛持續沒有改善,但仍能承重:儘快安排門診評估 |
| 約 8 週 | 依前次反應而定 | 再回診評估,決定是否需要再打、間隔多久 | 每次有效的時間越來越短:儘快安排門診評估 |
表上的時間是參考,不是倒數計時。回到跑步、球類或重量訓練的時間,看的是疼痛反應、力量與動作控制,不用固定的週數決定。
依普羅診所的經驗,打完第二、三天最痠,之後慢慢退,是常見的經過。
前幾天的生活
以下為診所的一般注射後照護安排,實際需依針孔狀況、注射部位與當日醫囑調整。前三天可以淋浴,先不泡澡、不泡溫泉。注射處先不按摩,喝酒也先避免。多數情況日常走路可以,活動量依注射部位、疼痛反應與醫師安排調整。若醫師交代減少負重或使用護具,請照指示。劇烈運動與大量負重先避開。

冰敷與否請依醫囑。想動一動的時候,散步的量也依醫師的安排慢慢加。
注射後前幾天,止痛先用醫師開的藥或乙醯胺酚類。口服消炎止痛藥短期可以減輕疼痛,但有腸胃、腎臟與心血管的副作用,使用前請和醫師或藥師討論。
一週以後與回診
第一週過後,重點從休息慢慢轉到恢復活動。關節活動、肌力與負荷可以照醫師或治療師的安排,一步一步加上去。
普羅診所通常安排注射後約 4 週回診,並視情況於約 8 週再次追蹤。這是門診追蹤安排,不代表已確立的起效時間或追加注射間隔;是否需要再注射,仍須重新評估症狀、診斷與第一次治療的反應。
回診時會一起看疼痛、功能與活動能力,而不是只看打針當天的感覺。
副作用與風險:注射後反應與需要留意的情況
同種異體來源不等於零風險。羊膜基質注射副作用多半出現在注射處,也有少數需要留意的情況。
常見的反應
注射後可能出現短暫的局部痠痛,部分研究記錄疼痛持續數天。[8] [13]
一般注射也可能造成局部腫脹或瘀青。阿基里斯腱的回溯個案系列中,有 2 位患者在注射後出現小腿或大腿肌肉疼痛、緊繃。[17]
目前資料不足以精確估計不同羊膜製劑與注射部位的反應頻率。
研究中的不良反應多為輕到中度,而且是暫時的。少數人會有短暫關節內灼熱感或幾天的輕微關節痛,之後自己緩解。[14] [18]
若不適輕微且逐日減輕,可依醫囑觀察。若持續加重,請依下方警訊安排就醫。
需要留意的風險
感染是任何注射都需要防範的併發症。目前羊膜製劑研究的規模與安全性資料有限,仍無法精確估計不同產品的實際風險。
國外曾有生物製劑注射後嚴重感染或發炎反應、需要手術處理的病例,其中也包括胎盤組織製劑。注射後出現警訊時,即使已經過了幾天也請不要忽略。[19]
過敏反應。有藥物、消毒劑或局部麻醉藥過敏的病史,請先告知醫師。
症狀沒有改善,或短時間內反而加劇。
捐贈組織與免疫
同種異體組織的傳染病傳播風險。捐贈者會先做傳染病篩檢,組織也有可追溯性紀錄,但風險無法歸零。治療前可以請診所說明製劑的來源、篩檢與追溯資料。
一項使用特定羊膜懸浮製劑的膝關節隨機試驗,臨床追蹤至十二個月,免疫相關檢驗則追蹤至六個月,在研究觀察範圍內未發現令人擔憂的免疫安全訊號。這不能保證所有羊膜製劑都不會引起免疫反應,也不等於零風險。[15]
其他要考慮的事
另一個風險是延誤原本更適合的手術、神經治療或其他診斷。痛的來源若不在注射處,注射的幫助也會有限。
任何治療相關的不良反應,都可以請診所協助依規定通報。哪些情況要回診、哪些要當天或立刻就醫,整理在下一段。
什麼時候要回診或就醫
多數注射後的不適會慢慢退。下面這些情況請不要等到下次回診。同時符合不同層級時,以較急迫者為準。
請立即到急診
- 注射後出現呼吸困難、喉嚨緊、全身起疹,或臉與嘴唇腫起來。
- 注射處紅腫熱痛或傷口滲液,同時發燒畏寒、全身不適或劇烈疼痛。
- 注射後疼痛迅速加劇且劇烈,合併明顯腫脹、幾乎無法活動或承重,即使沒有發燒。
- 注射的手或腳變得冰冷、蒼白、發紫,或出現突然、持續加重的無力。
- 突然呼吸困難、胸痛、咳血或昏倒,尤其近期有手術、打石膏或長時間活動受限時,即使沒有小腿腫脹也不要等待。
有上述急診警訊時,請直接就近急診,不要等待一般門診預約。
當日儘速評估
- 注射處紅腫熱痛持續加重,或出現明顯積液、傷口滲液,即使沒有發燒或已經過了幾天到幾週。
- 注射後沒有再受傷,卻出現明顯加重的疼痛,或走路、承重突然變得困難。
- 注射後新出現輕微且穩定的麻木,但沒有無力、劇烈疼痛或手腳顏色與溫度改變。
- 單側小腿突然腫脹、緊繃疼痛,手術後或久坐久躺後更要留意。
若當日無法安排評估,或疼痛、腫脹快速惡化,或開始發燒,請立即到急診。麻木等症狀擴大或加重時,也以急診為準。
儘快安排門診評估
- 注射後疼痛持續沒有改善,但仍能承重,且沒有快速紅腫熱痛或其他急症警訊。
- 每次注射有效的時間越來越短,或需要越來越常注射。
- 規律運動一段時間後,疼痛或功能仍沒有改善。
- 腫脹或瘀青超過一週沒有消退,或反覆腫起來。
等待門診期間,若紅腫熱痛快速加劇,或走路、承重突然變得困難,請改為當日儘速評估。符合前面任一項急診警訊時,以急診為準。
次數、間隔與費用怎麼討論
目前沒有公認的標準次數,各研究之間的劑量與次數也不相同。
例如 dHACM 足底筋膜試驗採單次注射;另一項冷凍羊膜先導試驗允許在第 6 週選擇第二次注射。這些是個別研究的安排,不能據此訂出所有產品通用的最佳次數或間隔。[10] [12]
回診安排見上面的時間軸,這是追蹤安排,不是固定的注射間隔。
決定下一步時,第一次注射的反應是重要的依據。有改善的人可以把重點放在復健與負荷安排。改善不明顯時,會回頭確認診斷,也會討論其他的治療方式。
費用會受到製劑形式、治療部位與治療次數影響。正式治療前會先完成評估,再由診所說明方案與費用。
還不確定要不要開始,您也可以先只做評估。想知道是否適合您,歡迎立即預約,先安排評估。
For Clinicians 給醫療人員:羊膜相關製劑(含 dHACM)的組成、人體試驗與安全性證據整理 (點開閱讀)
各研究的族群、比較方式與追蹤時間不同,數字須依原研究條件判讀。
廖偉成醫師整理|文獻查核日期:2026 年 11 月 5 日
製劑:組成、處理方式與產品差異
羊膜為胎膜最內層、無血管的上皮與基質層,外側為絨毛膜;商品化製劑有單層羊膜、羊膜加絨毛膜與多層製品。[1] [2] 不同產品的清洗、去細胞程度、保存與微粒化方式不盡相同。微粒粉末應依實際產品資料,以指定液體混合或重新懸浮;準備程序與使用方式須逐項確認,不能只由「羊膜製劑」或「dHACM」的名稱推定。[1] [2] [3] [8]
ELISA 在脫水羊膜絨毛膜中測得 PDGF-AA、PDGF-BB、TGFα、TGFβ1、bFGF、EGF、PlGF、G-CSF、多種介白素與 TIMP;[5] 另測得 VEGF、HGF、angiogenin 等血管新生相關因子。[11] 微粒化製劑含第一與第四型膠原、玻尿酸、硫酸肝素蛋白多醣、纖維連接蛋白與層黏蛋白。該研究受測微粒化 dHACM 中,所測得的蛋白酶抑制物與 MMP 總莫耳比約為 28:1;這是製劑成分分析,不能直接換算成注射後的抑制作用或臨床療效。[3]
在該研究受測材料中,以每單位面積計算時,羊膜的細胞激素含量平均約為絨毛膜的 25%;以乾重校正時則相近。不同受測單層產品的含量也有差異,不能由此推論臨床療效高低。[7] 一項以傷口相關模型進行的研究中,受測的冷凍羊膜製劑保留了存活細胞與較完整的組織結構,受測的脫水羊膜絨毛膜製劑則未見存活細胞,結構也有差異。這是特定產品的比較,不能推論所有冷凍或脫水製品,也不能直接推論肌肉骨骼注射的臨床效果。[6] 膝關節研究的產品與劑量不一,包括 100 mg 微粒化 dHACM、3 mL 懸浮液與 50 mg 羊膜加臍帶微粒。[14]
人體試驗明細
主要人體研究整理如下表。[9] [10] [12] [13] [15] [17] [18] [20] [21] [22]
| 研究(部位) | 設計與對照 | 人數 | 追蹤 | 主要結果 |
|---|---|---|---|---|
| Farr 2019(膝) | 多中心隨機單盲,ASA 對玻尿酸、生理食鹽水 | 200 | 6 個月 | 依 OMERACT-OARSI 簡化反應標準,反應率 69.1%、39.1%、42.6% |
| Gomoll 2021(膝) | 同一試驗延伸 | 200 | 12 個月 | 依 OMERACT-OARSI 簡化反應標準,反應率 63.2% |
| Gomoll 2023(膝) | 原對照組交叉注射 ASA | 95 | 12 個月 | 依 OMERACT-OARSI 簡化反應標準,反應率超過 55% |
| Serag 2026(膝) | 治療前後比較的統合分析 | 作者報告 5 篇、262 人,但包含同一試驗不同追蹤報告 | 6 至 12 個月 | KOOS 治療後較治療前平均增加 10.90 分;存在樣本重疊,不能視為相對對照組的效果 |
| Ansari 2025(膝) | 系統性回顧 | 9 篇 | 依原研究 | 疼痛與功能改善 |
| Cazzell 2018(足底) | 14 中心隨機單盲,微粒化 dHACM 對生理食鹽水 | 147 人隨機分組,145 人接受注射並納入分析 | 本文報告 3 個月結果 | 平均 VAS 較各自基線下降 76% 與 45%(非成功率) |
| Hanselman 2015(足底) | 雙盲隨機先導,冷凍羊膜對類固醇 | 24 人收案,23 人完成追蹤 | 最後一針後 12 週,接受第二針者距首次注射 18 週 | 多數指標無顯著組間差異,不能認定等效 |
| Tsikopoulos 2016(足底) | 網路統合分析 | 網路統合共 22 篇、1,216 人,涵蓋多種注射療法,並非全數研究羊膜 | 0 至 2 個月 | 脫水羊膜在 0 至 2 個月的疼痛改善可能優於類固醇;羊膜資料有限,無兩個月以後的資料 |
| Gellhorn 2017(肌腱與關節病變) | 無對照個案系列 | 40 人,其中肌腱與關節病變各 20 人;第 3 個月可評估 33 人 | 3 個月 | 第 3 個月約 91% 可評估者自述疼痛下降至少 30%;無對照組,無法確認改善有多少來自製劑本身 |
| Spector 2021(阿基里斯腱) | 回溯個案系列 | 32 | 45 天內 | 32 名有追蹤資料者中,21 名自述症狀完全緩解;無對照組 |
Farr 2019、Gomoll 2021 與 Gomoll 2023 來自同一項試驗;前兩篇分別報告六個月及十二個月結果,交叉研究則納入原對照組的 95 人,交叉期間已解盲,不能將三篇人數相加。[9] [15] [20]
部分重要研究由製造商資助或作者包含製造商員工,判讀結果時需要一併考慮。[8] [9] [15] 各試驗的製劑、劑量與次數不同,多為單次注射,最佳劑量未知。[14] 隨機試驗最長追蹤 12 個月。[15]
另有一篇胎盤結締組織基質製劑對類固醇的五十肩雙盲試驗(52 人,24 週,廠商贊助),製劑與本篇討論的羊膜製劑不同,不併入判讀。[23]
安全性、監管與注射後
膝關節隨機試驗共納入 200 人,其中 ASA 組 68 人;臨床追蹤至 12 個月,不良事件數量與類型和玻尿酸組相近。免疫檢驗於基線、6 週及 6 個月進行,CRP 與抗 HLA 抗體陽性比例未見顯著組間差異;6 個月時生理食鹽水組 IgE 高於 ASA 組,但未被解讀為 ASA 的免疫安全疑慮。[15] 原對照組中 95 人接受交叉注射後,臨床追蹤 12 個月,未報告嚴重不良事件;抗 HLA 抗體檢驗追蹤至 6 個月,與交叉前相比未見統計上顯著差異。[20] 足底筋膜 145 人試驗的 4 件嚴重不良事件皆與研究程序無關。[12]
100 膝回溯系列中 68% 注射後疼痛持續 2 至 7 天,作者多為廠商員工。[8] 系統性回顧的不良事件多為輕中度短暫事件。[18] 綜論引述的一項 25 人先導研究中,4 人(16%)出現短暫關節內灼熱感或數日的輕微關節痛。[14] 多中心病例系列收集 14 位接受不同生物製劑注射後出現嚴重併發症的患者,其中 7 人感染、6 人疑似無菌性發炎、1 人兩者並存。由於沒有所有接受治療者的分母,不能推算發生率,也不能直接估計 dHACM 的風險。[19]
依監管綜論整理,美國對人類細胞與組織製品的監管須依產品來源、處理方式、組成及預定用途逐項判定。只有符合相關法規全部適用條件者,才可僅依 Section 361 管理;不能單憑「羊膜製品」名稱決定分類。[24] [25] 不符合條件者須依其產品性質接受額外監管與相應的上市前審查。本文不將美國監管分類直接套用於台灣。
注射後 NSAID(外推自 PRP,機轉不同):羊膜製劑沒有直接研究。PRP 回顧中 15 篇有 8 篇看到抗血小板藥降低生長因子釋放或細胞增生;[26] 一篇納入 84 項研究的 PRP 肌腱注射後流程回顧中,56% 的流程有注射後限制 NSAID 的規定,限制時間不一,且沒有研究直接比較不同流程的效果。[27] 這些資料不能用來訂出羊膜製劑注射後通用的停藥天數。羊膜製劑不依賴病人自身的血小板,能否套用並不清楚。
常見問題
羊膜基質、羊膜生長因子和 dHACM 是同一種東西嗎?
不完全相同。羊膜基質、羊膜生長因子是常見稱呼,多指捐贈羊膜處理成的同種異體製劑,名稱不能判定實際成分與製程。dHACM 專指脫水的人類羊膜與絨毛膜,是其中一種特定製劑。基質指組織結構,生長因子指測到的訊號蛋白。這類製劑的治療目的不在於植入可以存活並分化的細胞,是否含存活細胞依產品而異。
羊膜注射後要注意什麼?前幾天可以做哪些事?
前幾天可能有短暫的局部痠痛或腫脹。日常走路多半可以,活動量依部位、疼痛反應與醫囑調整。劇烈運動與大量負重先避開。可以淋浴,先不泡澡、不泡溫泉。注射處不按摩,也先不喝酒。冰敷依醫囑。紅腫熱痛加重或滲液,請當日儘速評估;疼痛劇烈且快速惡化、幾乎無法活動或承重,或合併發燒畏寒,以急診為準。
羊膜基質注射有副作用嗎?會不會排斥?
注射後可能有短暫的局部痠痛、腫脹、瘀青或肌肉緊繃,頻率並不清楚。感染與過敏仍有可能發生,目前資料不足以精確估計不同羊膜製劑的發生率。一項特定羊膜懸浮製劑的膝關節隨機試驗,臨床追蹤十二個月、免疫檢驗追蹤六個月,未見令人擔憂的免疫訊號。這不等於零風險,捐贈組織的傳染病風險也無法完全歸零。
羊膜注射多久打一次?
沒有公認固定的間隔。普羅診所通常安排注射後約 4 週回診,視情況約 8 週再追蹤。這是追蹤安排,不是已確立的起效時間或追加注射間隔。是否再注射,依症狀、診斷與第一次的反應重新評估。研究中多半只打一次。每次有效的時間越來越短時,請儘快安排門診評估。
打完反而更痛正常嗎?什麼情況要回診?
前幾天可能有短暫的局部痠痛。部分研究記錄疼痛持續數天,通常會逐漸減輕。紅腫熱痛加重或滲液,請當日儘速評估;若疼痛劇烈且快速惡化、幾乎無法活動或承重,或合併發燒畏寒、明顯全身不適,請立即到急診。沒有這些警訊,但幾週後仍沒改善或腫脹瘀青超過一週沒退,請儘快安排門診評估。
羊膜粉、羊膜片、懸浮液差在哪?
片狀、粉末與懸浮液是不同形式;脫水與冷凍則是不同處理或保存方式。片狀多用在傷口與手術中的覆蓋。粉末是把處理過的組織磨成微粒,可能需要先與指定液體混合。其他製劑也有各自的準備程序。處理方式不同,結構與成分也不同。門診注射用的是微粒或懸浮形式,使用方式依實際產品資料與醫師評估。
注射後可以吃消炎止痛藥嗎?
注射後前幾天,止痛先用醫師開的藥或乙醯胺酚類。口服消炎止痛藥請先和醫師討論,不要自行加量。羊膜製劑目前沒有研究直接比較注射後吃或不吃的差別。口服消炎止痛藥短期可以減輕疼痛,但有腸胃、腎臟與心血管的副作用。醫師開給您的其他藥物也不要自行停用。
注射後可以泡澡、喝酒或按摩嗎?
前幾天可以淋浴,先不泡澡、不泡溫泉。注射處先不要按摩,也先避免喝酒。日常走路多半可以,活動量依部位與醫囑調整。劇烈運動與大量負重先避開。淋浴時注射處輕輕沖洗即可,不用刻意搓揉。何時恢復泡澡與按摩,可以在回診時和醫師確認。注射處紅腫熱痛越來越明顯或滲液,請當日儘速評估,不要等到下次回診。
參考文獻
以下為本文引用的文獻,文獻資訊取自 PubMed。每篇列 DOI 與 PMID,其中 5 篇附 doi.org 連結。研究數字取自文獻摘要,少數劑量與流程細節取自開放全文。
展開 27 項參考文獻
- Riboh JC, Saltzman BM, Yanke AB, et al. Human Amniotic Membrane-Derived Products in Sports Medicine: Basic Science, Early Results, and Potential Clinical Applications. Am J Sports Med. 2016;44(9):2425-34. DOI: 10.1177/0363546515612750. PMID: 26585668.(2015 年線上先行) 來源:doi.org
- Trivedi AH, Wang VZ, McClain EJ 4th, et al. The Categorization of Perinatal Derivatives for Orthopedic Applications. Biomedicines. 2024;12(7):1544. DOI: 10.3390/biomedicines12071544. PMID: 39062117.
- Lei J, Priddy LB, Lim JJ, et al. Identification of Extracellular Matrix Components and Biological Factors in Micronized Dehydrated Human Amnion/Chorion Membrane. Adv Wound Care (New Rochelle). 2017;6(2):43-53. DOI: 10.1089/wound.2016.0699. PMID: 28224047.
- Forbes J, Jackson GR, Knapik DM, et al. The use of amniotic tissue-derived products in orthopedic surgery: A narrative review. Injury. 2024;55(11):111901. DOI: 10.1016/j.injury.2024.111901. PMID: 39341049.
- Koob TJ, Rennert R, Zabek N, et al. Biological properties of dehydrated human amnion/chorion composite graft: implications for chronic wound healing. Int Wound J. 2013;10(5):493-500. DOI: 10.1111/iwj.12140. PMID: 23902526.
- Johnson A, Gyurdieva A, Dhall S, et al. Understanding the Impact of Preservation Methods on the Integrity and Functionality of Placental Allografts. Ann Plast Surg. 2017;79(2):203-213. DOI: 10.1097/SAP.0000000000001101. PMID: 28403020.
- Koob TJ, Lim JJ, Zabek N, et al. Cytokines in single layer amnion allografts compared to multilayer amnion/chorion allografts for wound healing. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2015;103(5):1133-40. DOI: 10.1002/jbm.b.33265. PMID: 25176107.(2014 年線上先行)
- Alden KJ, Harris S, Hubbs B, et al. Micronized Dehydrated Human Amnion Chorion Membrane Injection in the Treatment of Knee Osteoarthritis-A Large Retrospective Case Series. J Knee Surg. 2021;34(8):841-845. DOI: 10.1055/s-0039-3400951. PMID: 31779034.(2019 年線上先行)
- Farr J, Gomoll AH, Yanke AB, et al. A Randomized Controlled Single-Blind Study Demonstrating Superiority of Amniotic Suspension Allograft Injection Over Hyaluronic Acid and Saline Control for Modification of Knee Osteoarthritis Symptoms. J Knee Surg. 2019;32(11):1143-1154. DOI: 10.1055/s-0039-1696672. PMID: 31533151.另有勘誤:J Knee Surg 2019;32(11):e2(PMID 31905410)。
- Hanselman AE, Tidwell JE, Santrock RD. Cryopreserved human amniotic membrane injection for plantar fasciitis: a randomized, controlled, double-blind pilot study. Foot Ankle Int. 2015;36(2):151-8. DOI: 10.1177/1071100714552824. PMID: 25249320.(2014 年線上先行)
- Koob TJ, Lim JJ, Massee M, et al. Angiogenic properties of dehydrated human amnion/chorion allografts: therapeutic potential for soft tissue repair and regeneration. Vasc Cell. 2014;6:10. DOI: 10.1186/2045-824X-6-10. PMID: 24817999.
- Cazzell S, Stewart J, Agnew PS, et al. Randomized Controlled Trial of Micronized Dehydrated Human Amnion/Chorion Membrane (dHACM) Injection Compared to Placebo for the Treatment of Plantar Fasciitis. Foot Ankle Int. 2018;39(10):1151-1161. DOI: 10.1177/1071100718788549. PMID: 30058377. 來源:doi.org
- Gellhorn AC, Han A. The Use of Dehydrated Human Amnion/Chorion Membrane Allograft Injection for the Treatment of Tendinopathy or Arthritis: A Case Series Involving 40 Patients. PM R. 2017;9(12):1236-1243. DOI: 10.1016/j.pmrj.2017.04.011. PMID: 28483683.
- Chen KH, Wu WT, Lee RP, et al. Amniotic Biologics for Knee Osteoarthritis: Promise, Evidence, and Unmet Needs-A Narrative Review. Biomedicines. 2026;14(7):1572. DOI: 10.3390/biomedicines14071572. PMID: 42512045.
- Gomoll AH, Farr J, Cole BJ, et al. Safety and Efficacy of an Amniotic Suspension Allograft Injection Over 12 Months in a Single-Blinded, Randomized Controlled Trial for Symptomatic Osteoarthritis of the Knee. Arthroscopy. 2021;37(7):2246-2257. DOI: 10.1016/j.arthro.2021.02.044. PMID: 33716121. 來源:doi.org
- Shen PC, Lin TY, Wu WT, et al. Comparison of ultrasound- vs. landmark-guided injections for musculoskeletal pain: an umbrella review. J Rehabil Med. 2024;56:jrm40679. DOI: 10.2340/jrm.v56.40769. PMID: 39185547.
- Spector JE, Hubbs B, Kot K, et al. Micronized Dehydrated Human Amnion/Chorion Membrane Injection in the Treatment of Chronic Achilles Tendinitis. J Am Podiatr Med Assoc. 2021;111(6). DOI: 10.7547/19-170. PMID: 34137854.
- Ansari A, Baig M, Tanbour Y, et al. Efficacy of Amniotic Suspension Allografts in the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. J Knee Surg. 2025;38(5):229-236. DOI: 10.1055/s-0044-1801758. PMID: 39793609.
- Eliasberg CD, Nemirov DA, Mandelbaum BR, et al. Complications Following Biologic Therapeutic Injections: A Multicenter Case Series. Arthroscopy. 2021;37(8):2600-2605. DOI: 10.1016/j.arthro.2021.03.065. PMID: 33872744.
- Gomoll AH, Mandelbaum BR, Farr J, et al. An Initial Injection and a Crossover Injection of Amniotic Suspension Allograft Following Failed Treatment with Hyaluronic Acid or Saline Are Equally Effective in the Treatment of Moderate Symptomatic Knee Osteoarthritis Over 12 Months. Arthroscopy. 2023;39(1):66-78. DOI: 10.1016/j.arthro.2022.06.036. PMID: 35840067.(2022 年線上先行)
- Serag I, Abouzid M. Evaluating the efficacy of intra-articular human amniotic suspension allografts for knee osteoarthritis management: A systematic review and meta-analysis. Chin J Traumatol. 2026;29(5):382-390. DOI: 10.1016/j.cjtee.2025.05.005. PMID: 41760441. 來源:doi.org
- Tsikopoulos K, Vasiliadis HS, Mavridis D. Injection therapies for plantar fasciopathy (‘plantar fasciitis’): a systematic review and network meta-analysis of 22 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016;50(22):1367-1375. DOI: 10.1136/bjsports-2015-095437. PMID: 27143138.
- Nembhard OC, Pogoda JM, Helm JM, et al. Safety and Effectiveness of Placental Connective Tissue Matrix Allograft Versus Corticosteroid Injection in Adhesive Capsulitis: A Double-Blinded Prospective Randomized Study. JB JS Open Access. 2026;11(3):e26.00080. DOI: 10.2106/JBJS.OA.26.00080. PMID: 42639617.
- Murray IR, Chahla J, Wordie SJ, et al. Regulatory and Ethical Aspects of Orthobiologic Therapies. Orthop J Sports Med. 2022;10(11):23259671221101626. DOI: 10.1177/23259671221101626. PMID: 36479465. 來源:doi.org
- Fang WH, Vangsness CT Jr. Food and Drug Administration’s Position on Commonly Injected Biologic Materials in Orthopaedic Surgery. Am J Sports Med. 2021;49(12):3414-3421. DOI: 10.1177/0363546521990900. PMID: 33769895.
- Frey C, Yeh PC, Jayaram P. Effects of Antiplatelet and Nonsteroidal Anti-inflammatory Medications on Platelet-Rich Plasma: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2020;8(4):2325967120912841. DOI: 10.1177/2325967120912841. PMID: 32426401.
- Townsend C, Von Rickenbach KJ, Bailowitz Z, et al. Post-Procedure Protocols Following Platelet-Rich Plasma Injections for Tendinopathy: A Systematic Review. PM R. 2020;12(9):904-915. DOI: 10.1002/pmrj.12347. PMID: 32103599.
醫療聲明
本文整理羊膜基質注射的名稱、研究現況、副作用與注射後照護的相關研究,供一般讀者與醫療人員參考,不能取代個別診斷與醫囑。療效因人而異,每位患者的反應與恢復時間都可能不同。紅腫熱痛加重或滲液,請當日儘速評估;若疼痛劇烈且快速惡化、幾乎無法活動或承重,或合併發燒畏寒、明顯全身不適,請立即到急診。注射後出現呼吸困難或全身起疹,同樣以急診為準;疼痛持續沒有改善,請儘快安排門診評估。




