# 羊膜基質注射是什麼？dHACM 的研究現況、副作用與注射後注意事項 - 連結：https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/ - 發佈時間：2026-11-06T06:53:48+08:00 - 作者：廖偉成醫師 # 羊膜基質注射是什麼？dHACM 的研究現況、副作用與注射後注意事項 **羊膜基質、羊膜生長因子是常見稱呼，多指由捐贈胎盤的羊膜處理而成的同種異體製劑， 但名稱本身不能判定實際成分與製程；dHACM 專指脫水的人類羊膜與絨毛膜，是其中一種特定 製劑。**人體試驗以膝關節退化與足底筋膜疼痛為主。人數多在數十到兩百人，追蹤多在一年 內。其他部位的資料很少。注射後前幾天可能出現局部痠痛或腫脹，活動安排需依治療部位 與個別醫囑調整。紅腫熱痛加重或滲液，請當日儘速評估；若疼痛劇烈且快速惡化、幾乎無法 活動或承重，或合併發燒畏寒、明顯全身不適，請立即到急診。 在門診評估時，常有患者拿著網路上的資訊詢問：羊膜基質、羊膜生長因子、羊膜注射，這些 是不是同一種東西？打完膝蓋腫了兩天，這樣正常嗎？什麼時候可以恢復跑步，或者是能不能 去泡溫泉？ 這些都是非常實際且重要的問題。把醫療名詞釐清，有助於您在閱讀相關資訊時不會混淆。 預先了解注射後身體可能出現的正常反應，也能讓您在治療後感到安心，不至於過度慌張。 這篇文章將為您整理羊膜基質注射的常見名稱對應、目前的臨床研究進展、注射前後的注意事項， 以及出現哪些狀況時需要提早回診。關於各項疾病的具體醫學證據，我也一併整理在[羊膜絨毛膜製劑的適應症與研究證據](https://prolocare.tw/services/amniotic-chorionic-membrane/) 這一頁。希望透過這些客觀的資訊，能陪您把治療前後的細節想清楚，安心面對後續的修復 過程。 作者　廖偉成醫師 ｜ 復健科專科醫師 · 疼痛醫學與再生治療 · 台中南屯 ｜ 更新日期： 2026-11-06 ｜ 閱讀時間　約 22 分鐘 ![診間裡醫師向坐著的患者說明注射前後的注意事項](https://prolocare.tw/wp-content/ uploads/2026/11/amniotic-matrix-p1-hero-1600x900-1.jpg) 羊膜相關名稱不能完全互換；dHACM 是其中一種特定製劑。 本文目錄 1. [羊膜基質、羊膜生長因子、dHACM 是同一種東西嗎](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#names) 2. [羊膜相關製劑怎麼做出來：來源、篩檢、處理與劑型](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#process) 3. [為什麼可能有幫助：目前知道的作用機轉](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#mechanism) 4. [研究走到哪裡：人體試驗的部位、人數與追蹤時間](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#research) 5. [哪些情況可以討論，哪些先不要](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#suitability) 6. [注射前要先告訴醫師的事與當天流程](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#before) 7. [注射後時間軸：當天、前三天、第一週到幾週後](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#aftercare) 8. [副作用與風險：注射後反應與需要留意的情況](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#risks) 9. [什麼時候要回診或就醫](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#warning) 10. [次數、間隔與費用怎麼討論](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#frequency) 11. [給醫療人員的證據整理](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#pro) 12. a. [製劑：組成、處理方式與產品差異](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#pro-product) b. [人體試驗明細](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#pro-trials) c. [安全性、監管與注射後](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#pro-safety) 13. [常見問題](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#faq) 14. [參考文獻](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#references) ## 羊膜基質、羊膜生長因子、dHACM 是同一種東西嗎 網路上看到的羊膜基質、羊膜生長因子、羊膜異體移植物都是常見的稱呼。它們多指由捐贈 胎盤的羊膜處理而成的同種異體製劑，經過篩檢與處理。但名稱本身不能判定實際成分與製程。 [[1]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-1) [[2]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-2) 名稱強調的面向不同。叫基質是在講處理後留下的組織結構。叫生長因子是在講其中含有的 訊號蛋白。叫異體移植物是在講它來自別人的捐贈。 處理後保留下來的主要是膠原蛋白等組織基質，以及附著在其中的蛋白質。[[3]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-3) 坊間說的羊膜生長因子注射是依製劑中含有的訊號蛋白取的稱呼。它不是把單一種生長因子 提煉出來打進去。[[4]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-4) [[5]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-5) 實驗室檢測在這類製劑中測到多種生長因子與細胞激素。這些是實驗室的數據，還不能直接 推論到注射後的效果。[[5]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-5) [[6]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-6) dHACM 專指脫水的人類羊膜與絨毛膜，全名 dehydrated human amnion/chorion membrane， 是其中一種特定製劑。 其他研究也使用冷凍保存羊膜或羊膜懸浮製劑。組成與處理方式並不相同，研究結果需要按 產品與疾病分別判讀。[[1]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-1) [[2]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-2) 注射用的羊膜絨毛膜製劑經過處理，治療目的不在於植入可以存活並分化的細胞，因此把它 稱為幹細胞治療並不準確。 即使都叫羊膜製劑，不同產品實際含有的成分也可能差很多。[[7]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-7) [⌊羊膜基質從捐贈胎盤到注射製劑的處理流程與常見名稱對應⌉⌊羊膜基質從捐贈胎盤到注射 製劑的處理流程與常見名稱對應⌉[ 羊膜相關名稱不能完全互換；dHACM 是其中一種特定製劑。各產品的處理步驟以產品資料為 準。 常見的說法整理成下表。看到不熟的名稱時，您可以先對照一下。 羊膜基質相關名稱的對應（各產品處理方式不同，以產品資料為準） | 常見說法 | 指的是什麼 | 備註 | | 羊膜基質、原生基質膜 | 羊膜處理後保留的膠原蛋白等組織基質，與其中的蛋白質 | 強調組織結構 | | 羊膜生長因子、羊膜因子、羊膜再生因子 | 常見稱呼，通常強調製劑內檢測到的訊號蛋白；實際組成仍須核對產品資料 | 不是注射單一種生長因子；因子是實驗室測得 | | 羊膜異體移植物、人類羊膜組織 | 來自他人捐贈的羊膜組織製品 | 異體指同種異體 | | dHACM | 脫水的人類羊膜與絨毛膜 | 羊膜相關名稱不能完全互換；dHACM 是其中一種特定製劑 | | 羊膜粉、羊膜片、懸浮液 | 劑型與保存方式不同，準備程序及適用用途須依實際產品資料確認 | 注射用與傷口用不同 | | 幹細胞 | 稱為幹細胞治療並不準確 | 治療目的不在於植入可以存活並分化的細胞 | ## 羊膜相關製劑怎麼做出來：來源、篩檢、處理與劑型 這一段從羊膜在身體的哪裡講起，再看它怎麼被處理成可以注射的形式。 羊膜是包住胎兒最內層的薄膜，外面是絨毛膜。兩層在懷孕中後期會貼在一起。 ### 來源與篩檢 生產結束後經產婦同意捐贈，胎盤組織才會進入處理流程。捐贈者會先做傳染病篩檢，製劑 也有追溯紀錄。 ### 處理方式 常見的處理包括清洗、去除部分細胞成分、脫水或冷凍保存。注射用的會再磨成微粒粉末或 做成懸浮液。[[1]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-1) [[3]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-3) 脫水與冷凍保存是不同的處理方式。保留下來的結構與成分也不一樣。處理與劑型不同，製劑 的性質也會跟著不同。[[1]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-1) [[6]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-6) 每個產品的處理步驟不一樣，是否滅菌與是否保留細胞也不同。細節以產品資料為準。 看到產品介紹寫著某種處理技術時，您可以把它當成那一項產品的做法，不是所有羊膜製劑 都一樣。 ### 劑型：片狀、粉末與懸浮液 片狀、粉末與懸浮液是不同形式；脫水與冷凍則是不同處理或保存方式。片狀的羊膜多用在 傷口與手術中的覆蓋。微粒粉末可能需要先與指定液體混合，其他製劑也有各自的準備程序， 使用方式應依實際產品資料與醫師評估。[[1]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-1) [[3]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-3) [[8]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-8) 也有懸浮液或冷凍保存的製劑。[[9]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-9) [[10]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-10) 注射用的形式和傷口用的不同。門診注射用的是微粒或懸浮形式。適合哪一種形式要看治療 部位與醫師評估。這篇談的是注射用的形式。傷口敷料用的羊膜片不在本文範圍。 知道它是什麼以後，接下來看研究做到哪裡。後面整理人體試驗做過的部位、人數與追蹤時間。 ## 為什麼可能有幫助：目前知道的作用機轉 在看研究之前，您可能會好奇這類製劑打進身體以後做了什麼。研究多從結構、訊號蛋白與 新生血管三方面來看。 先說結構。羊膜與絨毛膜的基質以膠原蛋白為主，也含有玻尿酸與纖維連接蛋白。這些成分 可以當作組織修復的支架，讓細胞有地方附著與排列。[[1]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-1) [[3]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-3) 再來是訊號蛋白。實驗室在這類製劑中測得多種生長因子與細胞激素，例如 PDGF、TGF-β、 bFGF 與 EGF。它們是細胞之間傳遞訊息的信差。羊膜與絨毛膜兩層都含有這些成分。[[5]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-5) [[7]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-7) 製劑中也測得與發炎調節有關的介白素，以及金屬蛋白酶抑制物（TIMP）。抑制物的量多於 分解基質的酵素。這可能有助於減少基質被分解。[[3]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-3) [[5]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-5) 體外與動物研究觀察到製劑能促進纖維母細胞增殖，也能吸引參與修復的細胞往植入處聚集。 製劑中另測得 VEGF 等與新生血管有關的因子，小鼠植入處的微血管也逐步增加。[[5]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-5) [[11]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-11) 用白話來說，基質像修補工地的鷹架。訊號蛋白就是現場的指揮，負責調節發炎、招募修補 的細胞。新生的血管則把氧氣與養分送到修補的位置。成分多寡會隨產品而不同。[[1]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-1) [[7]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-7) ## 研究走到哪裡：人體試驗的部位、人數與追蹤時間 羊膜基質的研究不能只問有沒有效。要先看研究做在哪個部位、收了多少人、追蹤多久。 目前人體試驗以膝關節退化與足底筋膜疼痛為主。兩者都有隨機試驗。[[9]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-9) [[12]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-12) 本文整理的肌腱注射人體資料以個案系列為主，其他部位的資料也很有限，需要依疾病與製劑 另外判讀。[[1]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-1) [[13]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-13) 羊膜相關製劑（含 dHACM）人體研究的部位、人數與追蹤時間（標籤只描述研究數量、設計與追蹤長度，不是成功率） | 部位 | 研究設計 | 人數 | 追蹤時間 | 證據狀態 | | 膝關節退化 | 多中心隨機單盲試驗（羊膜懸浮製劑對玻尿酸、生理食鹽水）與交叉延伸；統合分析與系統性回顧 | 200（交叉 95）；統合 5 篇報告，部分樣本重疊 | 12 個月 | 研究較多，判讀需看對照組與追蹤時間 | | 足底筋膜疼痛 | 14 中心隨機單盲試驗（dHACM 對生理食鹽水）；雙盲小型試驗（冷凍羊膜對類固醇）；網路統合分析 | 145；23；網路統合共 22 篇、1,216 人，涵蓋多種注射療法，並非全數研究羊膜 | 3 個月；最後一針後 12 週；0 至 2 個月 | 有隨機試驗，資料集中在短期 | | 肌腱病變 | 個案系列；阿基里斯腱回溯個案系列 | 混合個案系列 40 人，其中肌腱病變 20 人；另有阿基里斯腱個案系列 32 人 | 3 個月；45 天 | 資料有限，沒有隨機對照試驗 | | 肩、髖及其他部位 | 依疾病不同，有少量人體個案資料，或以臨床前研究為主 | 樣本很少 | 依個別研究，尚缺足夠長期資料 | 資料有限，需依疾病另外判讀；不能由膝關節或足底研究直接推論 | 表上的標籤只描述研究的數量、設計與追蹤長度。它不是成功率。 各研究用的產品、劑量與對照都不同，結果不能直接互相套用。[[14]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-14) 膝關節的試驗結果判讀要看對照組與追蹤時間。[[9]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-9) 多數研究追蹤在一年內。更長期的效果與安全資料還很少。[[14]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-14) [[15]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-15) 各疾病的研究結果怎麼判讀，整理在[羊膜絨毛膜製劑的適應症與研究證據](https://prolocare.tw/services/amniotic-chorionic-membrane/)。 和[高濃度血小板血漿（PRP）](https://prolocare.tw/services/prp/)、[葡萄糖增生療法](https://prolocare.tw/services/prolotherapy-dextrose-injection/) 相比，羊膜基質的來源與研究累積的程度都不同。適合的情況也不同。 研究集中在少數部位。是不是適合您，要先看痛從哪裡來、做過哪些處理。下一段整理可以 討論與先不要的情況。 ## 哪些情況可以討論，哪些先不要 多數肌肉骨骼問題會先安排活動調整、運動治療與其他非手術處理，再討論注射治療是否合適。 **可以進一步評估的情況** 1. 膝關節退化性關節炎，已經做過活動調整、運動治療與其他非手術處理，症狀仍然影響生活。 2. 足底筋膜疼痛，鞋具、負荷與足踝功能都處理過，疼痛還在。 3. 醫師已結合病史、理學檢查，以及必要時的影像檢查，綜合判斷可能的疼痛來源。 4. 您了解目前的研究限制，願意把治療目標放在疼痛與功能，而不是影像上的改變。 5. 您願意配合注射後的活動調整與復健。 6. 您可以接受來自捐贈組織的同種異體製劑。 **不適合或需要先處理的情況** 1. 注射部位或全身有感染。 2. 已知或懷疑腫瘤。 3. 懷孕期間。哺乳期間目前沒有足夠資料，需要個別討論。 4. 對同種異體組織製劑有疑慮，或無法接受來自捐贈組織的治療。 5. 出現需要優先就醫的警訊，例如發燒、體重明顯減輕、夜間持續加劇的疼痛，或受傷後無法 承重。 6. 完全斷裂、明顯失穩、嚴重關節變形，或已達手術評估條件。 7. 主要症狀可能來自神經壓迫、由其他部位傳來的疼痛（轉移痛）或全身性疾病。 身體的結構彼此牽動。注射處理的是局部的組織。痛的位置也會受到上下游的關節、肌力與 神經影響。例如膝蓋痛也可能和髖部、足踝的受力有關。所以注射之後的復健與負荷安排和 注射本身一樣重要。 清單只是討論的起點。適不適合會在門診一起看症狀、檢查與您的目標再決定。 ## 注射前要先告訴醫師的事與當天流程 注射前有幾件事，請先讓醫師知道。這些資訊會影響要不要打，以及什麼時候打。 **注射前要先告訴醫師的事** 1. 過去對藥物、消毒劑或局部麻醉藥有沒有過敏。除了製劑本身，注射過程使用的消毒劑或局部 麻醉藥也可能引起過敏。 2. 正在使用阿斯匹靈、抗血小板或抗凝血藥的人，請先告知醫師，不要自行停藥。 3. 最近有沒有發燒、感冒或皮膚感染，特別是要注射的位置。 4. 是否懷孕、可能懷孕或正在哺乳。 5. 目前所有正在使用的藥物，以及過去在同一部位打過哪些針。 看診時您也可以帶著過去的注射紀錄或影像報告。沒有也沒關係，可以先來評估。 **注射當天的流程** 注射前，會先確認診斷、治療目標、可能的反應與替代方案，取得您的同意之後才開始。 ![醫療人員一手拿超音波探頭貼在膝蓋旁，一手在探頭旁進針](https://prolocare.tw/wp- content/uploads/2026/11/amniotic-matrix-p5-procedure-1600x900-1.jpg) 超音波可以即時看到進針的路徑與針尖的位置。 若有需要，會在超音波導引下進行。超音波可以即時看到進針的路徑與針尖的位置，避開周邊 重要的結構。[[16]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-16) 打針過程中有任何不舒服，可以隨時說出來。 注射後會留一小段時間觀察局部狀況與有沒有不適。 當天可以穿方便露出注射部位的衣物。回家前可以把注意事項再確認一次。打完之後有疑問， 您也可以直接和診所聯絡。 ## 注射後時間軸：當天、前三天、第一週到幾週後 局部可能痠痛或腫脹幾天。羊膜注射後注意事項可以依時間來看。下面把常見的反應、可以 做的事和要回診的情況依時間整理成一張表。 [⌊羊膜基質注射後從當天到約 8 週的時間軸示意圖⌉⌊羊膜基質注射後從當天到約 8 週的時間 軸示意圖⌉[ 時間點是常見的參考。紅腫熱痛加重或滲液，請當日儘速評估；若疼痛劇烈且快速惡化、幾乎 無法活動或承重，或合併發燒畏寒、明顯全身不適，以急診為準。 各研究的注射後活動安排並不一致。以下是門診照護的參考，實際仍需依治療部位與個別醫 囑調整。[[12]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-12) [[13]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-13) 羊膜基質注射後的時間軸（時間點是常見的參考，依部位與個人狀況調整） | 時間 | 常見的反應 | 可以做的事 | 要回診或就醫的情況 | | 注射當天 | 注射處脹、痠，局部麻醉退了之後可能更明顯 | 多數情況日常走路可以，但活動量要依注射部位、疼痛反應與醫師安排調整；若醫師交代減少負重或使用護具，請照指示；劇烈運動與大量負重先避開；可以淋浴，先不泡澡、不泡溫泉；冰敷與否依醫囑 | 呼吸困難、全身起疹、臉或嘴唇腫起來：請立即到急診 | | 前三天 | 可能出現短暫的局部痠痛，也可能有腫脹、瘀青或附近肌肉緊繃 | 活動量同注射當天；注射處先不按摩；喝酒先避免；止痛先用醫師開的藥或乙醯胺酚類，口服消炎止痛藥先和醫師討論 | 紅腫熱痛越來越明顯或滲液：當日儘速評估；同時發燒畏寒，或疼痛劇烈且快速惡化：請立即到急診 | | 第一週 | 短暫的注射反應通常會逐漸減輕；若不適輕微且逐日減輕，可依醫囑觀察 | 依醫囑逐步增加關節活動、肌力與負荷 | 腫痛沒有消退反而加重：當日儘速評估 | | 二到四週 | 依部位不同，痛的變化有快有慢 | 持續肌力與負荷訓練；回到跑步、球類或重量訓練，看疼痛反應、力量與動作控制 | 腫脹或瘀青超過一週還沒退：儘快安排門診評估 | | 約 4 週 | 依前次反應而定 | 回診一起看疼痛、功能與活動能力 | 疼痛持續沒有改善，但仍能承重：儘快安排門診評估 | | 約 8 週 | 依前次反應而定 | 再回診評估，決定是否需要再打、間隔多久 | 每次有效的時間越來越短：儘快安排門診評估 | 表上的時間是參考，不是倒數計時。回到跑步、球類或重量訓練的時間，看的是疼痛反應、 力量與動作控制，不用固定的週數決定。 依普羅診所的經驗，打完第二、三天最痠，之後慢慢退，是常見的經過。 ### 前幾天的生活 以下為診所的一般注射後照護安排，實際需依針孔狀況、注射部位與當日醫囑調整。前三天 可以淋浴，先不泡澡、不泡溫泉。注射處先不按摩，喝酒也先避免。多數情況日常走路可以， 活動量依注射部位、疼痛反應與醫師安排調整。若醫師交代減少負重或使用護具，請照指示。 劇烈運動與大量負重先避開。 [⌊三格示意圖：淋浴、不按摩注射處、散步⌉⌊三格示意圖：淋浴、不按摩注射處、散步⌉[ 前幾天先淋浴、不按摩注射處。多數情況日常走路可以，但活動量要依注射部位、疼痛反應 與醫師安排調整；若醫師交代減少負重或使用護具，請照指示；劇烈運動與大量負重先避開。 冰敷與否請依醫囑。想動一動的時候，散步的量也依醫師的安排慢慢加。 注射後前幾天，止痛先用醫師開的藥或乙醯胺酚類。口服消炎止痛藥短期可以減輕疼痛，但有 腸胃、腎臟與心血管的副作用，使用前請和醫師或藥師討論。 ### 一週以後與回診 第一週過後，重點從休息慢慢轉到恢復活動。關節活動、肌力與負荷可以照醫師或治療師的 安排，一步一步加上去。 普羅診所通常安排注射後約 4 週回診，並視情況於約 8 週再次追蹤。這是門診追蹤安排， 不代表已確立的起效時間或追加注射間隔；是否需要再注射，仍須重新評估症狀、診斷與第一次 治療的反應。 回診時會一起看疼痛、功能與活動能力，而不是只看打針當天的感覺。 ## 副作用與風險：注射後反應與需要留意的情況 同種異體來源不等於零風險。羊膜基質注射副作用多半出現在注射處，也有少數需要留意的 情況。 ### 常見的反應 注射後可能出現短暫的局部痠痛，部分研究記錄疼痛持續數天。[[8]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-8) [[13]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-13) 一般注射也可能造成局部腫脹或瘀青。阿基里斯腱的回溯個案系列中，有 2 位患者在注射後 出現小腿或大腿肌肉疼痛、緊繃。[[17]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-17) 目前資料不足以精確估計不同羊膜製劑與注射部位的反應頻率。 研究中的不良反應多為輕到中度，而且是暫時的。少數人會有短暫關節內灼熱感或幾天的輕微 關節痛，之後自己緩解。[[14]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-14) [[18]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-18) 若不適輕微且逐日減輕，可依醫囑觀察。若持續加重，請依下方警訊安排就醫。 ### 需要留意的風險 感染是任何注射都需要防範的併發症。目前羊膜製劑研究的規模與安全性資料有限，仍無法 精確估計不同產品的實際風險。 國外曾有生物製劑注射後嚴重感染或發炎反應、需要手術處理的病例，其中也包括胎盤組織 製劑。注射後出現警訊時，即使已經過了幾天也請不要忽略。[[19]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-19) 過敏反應。有藥物、消毒劑或局部麻醉藥過敏的病史，請先告知醫師。 症狀沒有改善，或短時間內反而加劇。 ### 捐贈組織與免疫 同種異體組織的傳染病傳播風險。捐贈者會先做傳染病篩檢，組織也有可追溯性紀錄，但風險 無法歸零。治療前可以請診所說明製劑的來源、篩檢與追溯資料。 一項使用特定羊膜懸浮製劑的膝關節隨機試驗，臨床追蹤至十二個月，免疫相關檢驗則追蹤 至六個月，在研究觀察範圍內未發現令人擔憂的免疫安全訊號。這不能保證所有羊膜製劑都不會 引起免疫反應，也不等於零風險。[[15]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-15) ### 其他要考慮的事 另一個風險是延誤原本更適合的手術、神經治療或其他診斷。痛的來源若不在注射處，注射 的幫助也會有限。 任何治療相關的不良反應，都可以請診所協助依規定通報。哪些情況要回診、哪些要當天或 立刻就醫，整理在下一段。 ## 什麼時候要回診或就醫 多數注射後的不適會慢慢退。下面這些情況請不要等到下次回診。同時符合不同層級時，以 較急迫者為準。 **請立即到急診** 1. 注射後出現呼吸困難、喉嚨緊、全身起疹，或臉與嘴唇腫起來。 2. 注射處紅腫熱痛或傷口滲液，同時發燒畏寒、全身不適或劇烈疼痛。 3. 注射後疼痛迅速加劇且劇烈，合併明顯腫脹、幾乎無法活動或承重，即使沒有發燒。 4. 注射的手或腳變得冰冷、蒼白、發紫，或出現突然、持續加重的無力。 5. 突然呼吸困難、胸痛、咳血或昏倒，尤其近期有手術、打石膏或長時間活動受限時，即使沒有 小腿腫脹也不要等待。 有上述急診警訊時，請直接就近急診，不要等待一般門診預約。 **當日儘速評估** 1. 注射處紅腫熱痛持續加重，或出現明顯積液、傷口滲液，即使沒有發燒或已經過了幾天到幾 週。 2. 注射後沒有再受傷，卻出現明顯加重的疼痛，或走路、承重突然變得困難。 3. 注射後新出現輕微且穩定的麻木，但沒有無力、劇烈疼痛或手腳顏色與溫度改變。 4. 單側小腿突然腫脹、緊繃疼痛，手術後或久坐久躺後更要留意。 若當日無法安排評估，或疼痛、腫脹快速惡化，或開始發燒，請立即到急診。麻木等症狀擴大 或加重時，也以急診為準。 **儘快安排門診評估** 1. 注射後疼痛持續沒有改善，但仍能承重，且沒有快速紅腫熱痛或其他急症警訊。 2. 每次注射有效的時間越來越短，或需要越來越常注射。 3. 規律運動一段時間後，疼痛或功能仍沒有改善。 4. 腫脹或瘀青超過一週沒有消退，或反覆腫起來。 等待門診期間，若紅腫熱痛快速加劇，或走路、承重突然變得困難，請改為當日儘速評估。 符合前面任一項急診警訊時，以急診為準。 ## 次數、間隔與費用怎麼討論 目前沒有公認的標準次數，各研究之間的劑量與次數也不相同。 例如 dHACM 足底筋膜試驗採單次注射；另一項冷凍羊膜先導試驗允許在第 6 週選擇第二次 注射。這些是個別研究的安排，不能據此訂出所有產品通用的最佳次數或間隔。[[10]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-10) [[12]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-12) 回診安排見上面的時間軸，這是追蹤安排，不是固定的注射間隔。 決定下一步時，第一次注射的反應是重要的依據。有改善的人可以把重點放在復健與負荷安排。 改善不明顯時，會回頭確認診斷，也會討論其他的治療方式。 費用會受到製劑形式、治療部位與治療次數影響。正式治療前會先完成評估，再由診所說明 方案與費用。 還不確定要不要開始，您也可以先只做評估。想知道是否適合您，歡迎[立即預約](https://prolocare.tw/booking/)， 先安排評估。 For Clinicians 給醫療人員：羊膜相關製劑（含 dHACM）的組成、人體試驗與安全性證據 整理 （點開閱讀） 各研究的族群、比較方式與追蹤時間不同，數字須依原研究條件判讀。 廖偉成醫師整理｜文獻查核日期：2026 年 11 月 5 日 ## 製劑：組成、處理方式與產品差異 羊膜為胎膜最內層、無血管的上皮與基質層，外側為絨毛膜；商品化製劑有單層羊膜、羊膜 加絨毛膜與多層製品。[[1]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-1) [[2]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-2) 不同產品的清洗、去細胞 程度、保存與微粒化方式不盡相同。微粒粉末應依實際產品資料，以指定液體混合或重新懸浮； 準備程序與使用方式須逐項確認，不能只由「羊膜製劑」或「dHACM」的名稱推定。[[1]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-1) [[2]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-2) [[3]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-3) [[8]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-8) ELISA 在脫水羊膜絨毛膜中測得 PDGF-AA、PDGF-BB、TGFα、TGFβ1、bFGF、EGF、PlGF、G-CSF、 多種介白素與 TIMP；[[5]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-5) 另測得 VEGF、HGF、angiogenin 等血管新生相關因子。[[11]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-11) 微粒化製劑含第一與第四型膠原、玻尿酸、硫酸肝素蛋白多醣、纖維連接蛋白與層黏蛋白。 該研究受測微粒化 dHACM 中，所測得的蛋白酶抑制物與 MMP 總莫耳比約為 28:1；這是製劑 成分分析，不能直接換算成注射後的抑制作用或臨床療效。[[3]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-3) 在該研究受測材料中，以每單位面積計算時，羊膜的細胞激素含量平均約為絨毛膜的 25%； 以乾重校正時則相近。不同受測單層產品的含量也有差異，不能由此推論臨床療效高低。[[7]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-7) 一項以傷口相關模型進行的研究中，受測的冷凍羊膜製劑保留了存活細胞與較完整的組織結構， 受測的脫水羊膜絨毛膜製劑則未見存活細胞，結構也有差異。這是特定產品的比較，不能推論 所有冷凍或脫水製品，也不能直接推論肌肉骨骼注射的臨床效果。[[6]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-6) 膝關節研究的產品與劑量不一，包括 100 mg 微粒化 dHACM、3 mL 懸浮液與 50 mg 羊膜加 臍帶微粒。[[14]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-14) 上述成分多為體外或動物資料，且多由製造商團隊發表；臨床意義未獲證實，產品也缺少統一 的描述標準。[[6]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-6) [[14]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-14) ## 人體試驗明細 主要人體研究整理如下表。[[9]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-9) [[10]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-10) [[12]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-12) [[13]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-13) [[15]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-15) [[17]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-17) [[18]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-18) [[20]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-20) [[21]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-21) [[22]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-22) 羊膜製劑注射的人體試驗明細 | 研究（部位） | 設計與對照 | 人數 | 追蹤 | 主要結果 | | Farr 2019（膝） | 多中心隨機單盲，ASA 對玻尿酸、生理食鹽水 | 200 | 6 個月 | 依 OMERACT-OARSI 簡化反應標準，反應率 69.1%、39.1%、42.6% | | Gomoll 2021（膝） | 同一試驗延伸 | 200 | 12 個月 | 依 OMERACT-OARSI 簡化反應標準，反應率 63.2% | | Gomoll 2023（膝） | 原對照組交叉注射 ASA | 95 | 12 個月 | 依 OMERACT-OARSI 簡化反應標準，反應率超過 55% | | Serag 2026（膝） | 治療前後比較的統合分析 | 作者報告 5 篇、262 人，但包含同一試驗不同追蹤報告 | 6 至 12 個月 | KOOS 治療後較治療前平均增加 10.90 分；存在樣本重疊，不能視為相對對照組的效果 | | Ansari 2025（膝） | 系統性回顧 | 9 篇 | 依原研究 | 疼痛與功能改善 | | Cazzell 2018（足底） | 14 中心隨機單盲，微粒化 dHACM 對生理食鹽水 | 147 人隨機分組，145 人接受注射並納入分析 | 本文報告 3 個月結果 | 平均 VAS 較各自基線下降 76% 與 45%（非成功率） | | Hanselman 2015（足底） | 雙盲隨機先導，冷凍羊膜對類固醇 | 24 人收案，23 人完成追蹤 | 最後一針後 12 週，接受第二針者距首次注射 18 週 | 多數指標無顯著組間差異，不能認定等效 | | Tsikopoulos 2016（足底） | 網路統合分析 | 網路統合共 22 篇、1,216 人，涵蓋多種注射療法，並非全數研究羊膜 | 0 至 2 個月 | 脫水羊膜在 0 至 2 個月的疼痛改善可能優於類固醇；羊膜資料有限，無兩個月以後的資料 | | Gellhorn 2017（肌腱與關節病變） | 無對照個案系列 | 40 人，其中肌腱與關節病變各 20 人；第 3 個月可評估 33 人 | 3 個月 | 第 3 個月約 91% 可評估者自述疼痛下降至少 30%；無對照組，無法確認改善有多少來自製劑本身 | | Spector 2021（阿基里斯腱） | 回溯個案系列 | 32 | 45 天內 | 32 名有追蹤資料者中，21 名自述症狀完全緩解；無對照組 | Farr 2019、Gomoll 2021 與 Gomoll 2023 來自同一項試驗；前兩篇分別報告六個月及十二 個月結果，交叉研究則納入原對照組的 95 人，交叉期間已解盲，不能將三篇人數相加。[[9]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-9) [[15]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-15) [[20]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-20) 部分重要研究由製造商資助或作者包含製造商員工，判讀結果時需要一併考慮。[[8]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-8) [[9]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-9) [[15]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-15) 各試驗的製劑、劑量與次數不同，多為單次注射，最佳劑量未知。[[14]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-14) 隨機試驗最長追蹤 12 個月。[[15]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-15) 另有一篇胎盤結締組織基質製劑對類固醇的五十肩雙盲試驗（52 人，24 週，廠商贊助）， 製劑與本篇討論的羊膜製劑不同，不併入判讀。[[23]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-23) ## 安全性、監管與注射後 膝關節隨機試驗共納入 200 人，其中 ASA 組 68 人；臨床追蹤至 12 個月，不良事件數量 與類型和玻尿酸組相近。免疫檢驗於基線、6 週及 6 個月進行，CRP 與抗 HLA 抗體陽性比例 未見顯著組間差異；6 個月時生理食鹽水組 IgE 高於 ASA 組，但未被解讀為 ASA 的免疫安全 疑慮。[[15]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-15) 原對照組中 95 人接受交叉注射後，臨床追蹤 12 個月，未報告嚴重不良事件；抗 HLA 抗體檢驗追蹤至 6 個月，與交叉前相比未見統計上顯著差異。[[20]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-20) 足底筋膜 145 人試驗的 4 件嚴重不良事件皆與研究程序無關。[[12]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-12) 100 膝回溯系列中 68% 注射後疼痛持續 2 至 7 天，作者多為廠商員工。[[8]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-8) 系統性回顧的不良事件多為輕中度短暫事件。[[18]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-18) 綜論引述的一項 25 人先導研究中，4 人（16%）出現短暫關節內灼熱感或數日的輕微關節痛。 [[14]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-14) 多中心病例系列收集 14 位接受不同生物製劑注射後出現嚴重併發症的患者，其中 7 人感染、6 人疑似無菌性發炎、 1 人兩者並存。由於沒有所有接受治療者的分母，不能推算發生率，也不能直接估計 dHACM 的風險。[[19]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-19) 依監管綜論整理，美國對人類細胞與組織製品的監管須依產品來源、處理方式、組成及預定 用途逐項判定。只有符合相關法規全部適用條件者，才可僅依 Section 361 管理；不能單憑「 羊膜製品」名稱決定分類。[[24]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-24) [[25]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-25) 不符合條件者須依其 產品性質接受額外監管與相應的上市前審查。本文不將美國監管分類直接套用於台灣。 注射後 NSAID（外推自 PRP，機轉不同）：羊膜製劑沒有直接研究。PRP 回顧中 15 篇有 8 篇看到抗血小板藥降低生長因子釋放或細胞增生；[[26]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-26) 一篇納入 84 項研究的 PRP 肌腱注射後流程回顧中，56% 的流程有注射後限制 NSAID 的規定， 限制時間不一，且沒有研究直接比較不同流程的效果。[[27]](https://prolocare.tw/amniotic-matrix-injection/#ref-27) 這些資料不能用來訂出羊膜製劑注射後通用的停藥天數。羊膜製劑不依賴病人自身的血小板， 能否套用並不清楚。 ## 常見問題 ### 羊膜基質、羊膜生長因子和 dHACM 是同一種東西嗎？ 不完全相同。羊膜基質、羊膜生長因子是常見稱呼，多指捐贈羊膜處理成的同種異體製劑， 名稱不能判定實際成分與製程。dHACM 專指脫水的人類羊膜與絨毛膜，是其中一種特定製劑。 基質指組織結構，生長因子指測到的訊號蛋白。這類製劑的治療目的不在於植入可以存活並 分化的細胞，是否含存活細胞依產品而異。 ### 羊膜注射後要注意什麼？前幾天可以做哪些事？ 前幾天可能有短暫的局部痠痛或腫脹。日常走路多半可以，活動量依部位、疼痛反應與醫囑 調整。劇烈運動與大量負重先避開。可以淋浴，先不泡澡、不泡溫泉。注射處不按摩，也先 不喝酒。冰敷依醫囑。紅腫熱痛加重或滲液，請當日儘速評估；疼痛劇烈且快速惡化、幾乎 無法活動或承重，或合併發燒畏寒，以急診為準。 ### 羊膜基質注射有副作用嗎？會不會排斥？ 注射後可能有短暫的局部痠痛、腫脹、瘀青或肌肉緊繃，頻率並不清楚。感染與過敏仍有可能 發生，目前資料不足以精確估計不同羊膜製劑的發生率。一項特定羊膜懸浮製劑的膝關節隨機 試驗，臨床追蹤十二個月、免疫檢驗追蹤六個月，未見令人擔憂的免疫訊號。這不等於零風險， 捐贈組織的傳染病風險也無法完全歸零。 ### 羊膜注射多久打一次？ 沒有公認固定的間隔。普羅診所通常安排注射後約 4 週回診，視情況約 8 週再追蹤。這是 追蹤安排，不是已確立的起效時間或追加注射間隔。是否再注射，依症狀、診斷與第一次的 反應重新評估。研究中多半只打一次。每次有效的時間越來越短時，請儘快安排門診評估。 ### 打完反而更痛正常嗎？什麼情況要回診？ 前幾天可能有短暫的局部痠痛。部分研究記錄疼痛持續數天，通常會逐漸減輕。紅腫熱痛加重 或滲液，請當日儘速評估；若疼痛劇烈且快速惡化、幾乎無法活動或承重，或合併發燒畏寒、 明顯全身不適，請立即到急診。沒有這些警訊，但幾週後仍沒改善或腫脹瘀青超過一週沒退， 請儘快安排門診評估。 ### 羊膜粉、羊膜片、懸浮液差在哪？ 片狀、粉末與懸浮液是不同形式；脫水與冷凍則是不同處理或保存方式。片狀多用在傷口與 手術中的覆蓋。粉末是把處理過的組織磨成微粒，可能需要先與指定液體混合。其他製劑也有 各自的準備程序。處理方式不同，結構與成分也不同。門診注射用的是微粒或懸浮形式，使用 方式依實際產品資料與醫師評估。 ### 注射後可以吃消炎止痛藥嗎？ 注射後前幾天，止痛先用醫師開的藥或乙醯胺酚類。口服消炎止痛藥請先和醫師討論，不要 自行加量。羊膜製劑目前沒有研究直接比較注射後吃或不吃的差別。口服消炎止痛藥短期可以 減輕疼痛，但有腸胃、腎臟與心血管的副作用。醫師開給您的其他藥物也不要自行停用。 ### 注射後可以泡澡、喝酒或按摩嗎？ 前幾天可以淋浴，先不泡澡、不泡溫泉。注射處先不要按摩，也先避免喝酒。日常走路多半 可以，活動量依部位與醫囑調整。劇烈運動與大量負重先避開。淋浴時注射處輕輕沖洗即可， 不用刻意搓揉。何時恢復泡澡與按摩，可以在回診時和醫師確認。注射處紅腫熱痛越來越明顯 或滲液，請當日儘速評估，不要等到下次回診。 ## 參考文獻 以下為本文引用的文獻，文獻資訊取自 PubMed。每篇列 DOI 與 PMID，其中 5 篇附 doi.org 連結。研究數字取自文獻摘要，少數劑量與流程細節取自開放全文。 展開 27 項參考文獻 1. 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